[发明专利]一种降血糖的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种降血糖的组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素活性重度缺乏及升糖激素不适当升高，导致血糖过高，而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，以致机体水、电解质和酸碱平衡失调等多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30％～40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转，因此强调尽早预防糖尿病并发症。

目前治疗糖尿病西药较多，如磺脲类药物、双胍类降糖药、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列奈类胰岛素促分泌剂及胰岛素等，降糖西药在降低血糖方面具有较好的效果，西药降血糖药不能治疗糖尿病并发症，且副作用大，其中典型共同的副作用为低血糖。α-糖苷酶抑制剂、双胍类及胰岛素增敏剂单独使用一般不会引起低血糖，但与其他药物连用时仍可能发生。患者有可能会出现强烈空腹感、出冷汗、全身无力、心悸、手脚发抖、眼睛发花、头疼、发呆等现象，严重时会发生昏迷。应口服碳水化合物或含葡萄糖饮料，严重时应立即注射葡萄糖。治疗糖尿病必须采取中、西医并重的方法。西医的特点是疗效强而明确，尤其是降糖作用，中医中药可以明显改善病人临床症状，如有的患者血糖控制已很好，尿糖已阴性，却仍感到口干又不欲饮，疲乏无力，西医不好解释这种现象，也没什么特殊的方法治疗。而中医则认为降糖西药解决了“标”的问题，没有改变肾阴虚的“本”，主张用补肾、养阴、清热、利湿等方法治本。

如用六味地黄丸类药物，确实能取得良好的效果。中医、中药的另一大优势就是治疗并发症，对糖尿病的慢性并发症(如轻中度肾脏或眼底病变、糖尿病神经病变等)，中医则可通过辨证论治，采取全身综合性治疗，达到满意的疗效。部分中药还有辅助降糖作用。病情较轻的2型糖尿病病人，可以在饮食治疗和体育锻炼的基础上，单纯服用中药治疗；对于病情重一些的糖尿病病人，可在西药的基础上加用中药治疗，既可以达到迅速降糖的目的，又可综合调理病人的全身的功能状态。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种降血糖的组合物及其制备方法，该组合物具有更好的降血糖的效果，同时提供该组合物的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

本发明提供了一种降血糖的组合物，由以下重量份的天然产物制成：苦荞麦麸(苗语：酒嘎枯)56～84份、苦荞麦(苗语：酒)粉120～180份、魔芋精粉80～120份及辅料。

优选地，本发明所述的组合物，由以下重量份的天然产物制成：苦荞麦麸(苗语：酒嘎枯)65～75份、苦荞麦(苗语：酒)粉135～165份、魔芋精粉90～110份及辅料。

进一步优选地，本发明所述的组合物，由以下重量份的天然产物制成：苦荞麦麸(苗语：酒嘎枯)70份、苦荞麦(苗语：酒)粉150份、魔芋精粉100份及辅料。

本发明还提供了一种制备权利要求1～3任一项所述组合物的制备方法，由苦荞麦麸、苦荞麦粉和魔芋精粉加入常规辅料，按照常规工艺制成软胶囊剂、口服液、滴丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。

本发明所述的组合物软胶囊制剂的辅料按重量份计为：蜂蜡10份、明胶108份、甘油54份、可可壳色素1.5份、纯化水108份组成。

本发明提供了一种所述组合物软胶囊的制备方法，由以下步骤制成：

1)、将魔芋精粉、苦荞麦粉加热至60～80℃时，加入配方量的蜂蜡，使其熔融，搅拌均匀，冷却至25～35℃，得油蜡液，备用；将苦荞麦麸过100目筛，加入上述油蜡液中，搅拌混合均匀，抽真空至-0.06～-0.08MPa，脱气泡，得囊芯料液；

2)、将甘油和纯化水投入到化胶罐，加热至60～80℃时，加入明胶、可可壳色素，搅拌熬制1～3h，抽真空至-0.06～-0.08MPa，脱尽气泡，100目筛过滤，得囊皮胶液，在55～65℃保温备用；

3)、在室内温度18～26℃，相对湿度45～55％，将囊芯料液运到压丸机的储料槽中；将囊皮胶液运到压丸机的储胶槽中，开动压丸机即可制得软胶囊。

优选地，本发明提供了一种所述组合物软胶囊的制备方法，由以下步骤制成：