[发明专利]一种治疗慢性阻塞性肺疾病的补肺活血胶囊

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及补肺活血胶囊用于治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病药物的用途及其制备方法。

背景技术

祖国医学没有慢性阻塞性肺疾病专用的病名记载，根据其临床表现，现代学者多将其纳入“肺胀”、“内伤咳嗽”、“喘证”、痰饮”等范畴。《内经五脏生成篇》云“诸气者，皆归于肺”；《灵枢胀论》说“肺胀者，虚满而喘咳”；《灵枢经脉》又说肺手太阴之脉……是动则病肺胀满，膨膨而喘咳”。明确指出了本病的病位和主要临床症状。清代沈金鳌《杂病源流犀烛·咳嗽哮喘源流》云：“肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤火不炽，咳不甚，其大较也……”。《类证治裁喘证》亦云：肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和”。提出咳喘不仅局哏于肺，随着疾病病程的进展也与脾、肾有着密切的联系，肺、脾、肾三脏功能协调是保证呼吸调匀的关键。

现代学者多认为本病的病机多属本虚标实。急性发作期主要是以标实为主，多见痰油、血疾、热毒等。缓解期主要是以肺脾肾三脏虚损为特点，早期表现为外邪侵袭、首先犯肺致肺气虚损，易感外邪，致病情反复发作，迁延不愈。周仲琪认为，其病因主要为嗜烟或反复感受外邪，烟毒或六淫之邪犯肺，易致肺气虚损，布津失职，蕴津成痰，内阻于肺，气失肃降。薛汉荣认为，气阳之虚和痰擦之实贯穿于本病始终。二者相互并存、相互影响。气阳虚衰是关键，是内在发病因素，与宿根“痰瘀伏肺”相关。刘忠义等认为，发作期病位在肺，以痰气交阻、气机壅塞、行滞湿、痰疲互结为主要病机，肺病日久。损伤脾、肾，导致肺、脾、肾俱虚，从而加重痰浊内生，壅塞气道，气滞血疾，痰疾互结。

针对呼吸系统疾病，强调“正气存内，邪不可干”，考虑通过补益肺气可增强机体抵御外邪的能力，防止外邪入侵、并阻止疾病传变。

鉴此，临床迫切需要疗效明确、毒副作用小、服用方便且药物易于储存的可用于治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物，以满足市场和患者之需。

发明内容

本发明旨在提供补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性疾病的药物的用途，该中药组合物选用药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，药效好且毒副作用低。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物的用途，所述的补肺活血胶囊主要由黄芪、赤芍和补骨脂组成，所述的补肺活血胶囊的制备方法为：

(1)将黄芪切片、赤芍和补骨脂粉碎成粗粉，加入60-70％的乙醇浸润24h，之后以1ml/min速度渗漉速度提取，收集10倍量的渗漉液，减压浓缩至1.30～1.40的流浸膏，并真空干燥得干膏，粉碎；

(2)加1.0～2.0倍重量份的淀粉，混匀，90％乙醇制粒，干燥，加入不超过5％的滑石粉和0.1％-2％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

优选的，黄芪为50～100份(重量)、赤芍为50～100份(重量)、补骨脂为25～50份(重量)。更优选的，黄芪为72份(重量)、赤芍为72份(重量)、补骨脂为36份(重量)。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物的用途，所述的补肺活血胶囊含有重量百分比的下列活性物质：≥1.8％的黄芪甲苷、≥2％的毛蕊异黄酮和毛蕊异黄酮葡萄糖苷、≥2.5％的芍药苷和≥0.62％的补骨脂素和异补骨脂素。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物的用途，所述的补肺活血胶囊降低呼吸系统阻力和主气道阻力，升高呼吸系统弹力和呼吸系统顺应性。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物的用途，所述的补肺活血胶囊降低肺组织分泌型免疫球蛋白和TNF-α的分泌。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防慢性阻塞性肺疾病的药物的用途，所述的补肺活血胶囊降低肺组织免疫球蛋白和肺组织角质细胞生长因子的含量。

本发明具有以下优点：

(1)本发明补肺活血胶囊选用优质中药材制成，成本低廉且配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，并利用现代医药制药技术制成相关剂型，安全毒副作用低。

(2)在COPD小鼠模型中，本发明补肺活血胶囊与模型对照组相比，可明显降低呼吸系统阻力及主气道阻力，明显升高呼吸系统弹力和呼吸系统顺应性，可显著降低小鼠血清分泌型免疫球蛋白(sIga)和TNF-α的分泌，可显著降低小鼠肺组织中免疫球蛋白(Iga)和肺组织角质细胞生长因子(KGF)的含量，使COPD模型小鼠肺组织形态学改变有所改善。