[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

目前市场上治疗口腔溃疡的产品种类繁多，有贴片、喷剂、含药物成分的牙膏等。不同的产品、剂型，有其优势同时也有其弊端，喷剂容易随着唾液被吞咽，在口腔中作用时间短，治愈周期长，含药物成分的牙膏，其不属于药品，疗效不明确，而贴片则有效的解决了这一问题。目前市场上多数的治疗口腔溃疡的贴剂都是化学药物，虽然起效快但副作用多，对身体的伤害也比较大；另有一些产品，其作用时依靠麻醉溃疡周围粘膜组织细胞，降低痛感而发挥作用。治标不治本。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法，克服现有的此种疾病治疗药存在的上述不足。

本发明的中药组合物由蒲公英、紫花地丁、板蓝根、半边莲混合物水提取物浸膏粉和辅料填充剂、黏合剂、助流剂组成；

其中，浸膏粉所用原料之间的重量百分比为：蒲公英10％～30％、紫花地丁10％～30％、板蓝根10％～30％、半边莲10％～30％；

浸膏粉和辅料用量的重量百分比为：浸膏粉含量50％～75％，填充剂占5％～25％，黏合剂占15％～25％，助流剂占1％～5％。

所述的黏合剂为EC或CP934P或HPC或HPMC或CMC-Na；填充剂为淀粉或糊精或乳糖；助流剂为滑石粉或味粉硅胶。

本发明是基于：

蒲公英具有清热解毒、消肿散结、利胆利尿、消乳痈等功效,现代药理学研究表明蒲公英主要具有抑菌、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂的作用。

紫花地丁最早见于《千金方》，其性味苦、辛、寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿之功效。主治痈疽疔疮、黄疸、痢疾、咽喉肿痛等，鲜品捣烂可散瘀消肿、排脓生肌。绿原酸是紫花地丁中的活性成分之一，其对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌金黄均有抑菌活性。

板蓝根具有清热解毒、凉血利咽之功效,常用于治疗温热病等感染性疾病。

半边莲始载于《滇南本草》具利尿消肿、清热解毒之功效，临床主要用于治疗，面足浮肿，痈肿疔疮，蛇虫咬伤，晚期血吸虫病腹水。

本发明的中药组合物其制备方法包括以下步骤：

(1)按重量比例取蒲公英10％～30％、紫花地丁10％～30％、半边莲10％～30％，板蓝根10％～30％，粉碎成粗粉；

(2)将步骤(1)所得粗粉加水6～8倍重量，煎煮提取1～2次，每次30～60min，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎；

(3)取适宜辅料(黏合剂如EC、CP934P、HPC、HPMC、CMC-Na；填充剂如淀粉、糊精、乳糖；助流剂如滑石粉、味粉硅胶)粉碎过筛(100目)；

(4)将过筛后的辅料与浸膏粉按重量百分比浸膏粉50％～75％，填充剂5％～25％，黏合剂15％～25％，助流剂1％～5％混匀，加入冲模压制成片，即得；

本发明具有以下优点：

(1)快速起效，达到消肿、止疼的作用，且作用时间持久；

(2)天然药物，刺激性及副作用小；

(3)不但可针对溃疡面治疗，且对溃疡周边组织起到保护作用，可有效避免其他口腔疾病的发生。

本发明组合物贴敷于口腔溃疡患处，每日2次，每次1贴。

具体实施方式：下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明：

实施例1：蒲公英100g、紫花地丁300g、半边莲300g，板蓝根300g，粉碎成粗粉，加水8倍量，煎煮提取2次，每次60min，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎；取适宜辅料(CP934P、HPMC 1:1混合为黏合剂；糊精为填充剂；以微粉硅胶为助流剂)粉碎过筛(100目)；将过筛后的辅料与浸膏粉按比例混匀，加入冲模压制成片，即得，其中：浸膏粉含量75％，填充剂占15％，黏合剂占5％,助流剂占5％。