[发明专利]一种药物组合物

说明书

本发明公开了一种药物组合物，具体为一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物，以组合物总重量为基准，其组成为：内酯类成分，18.1‑50.9％；黄酮类成分，48.8‑81.8％；有机酸类成分，0.07‑6.83％。现有技术中没有报道内酯类成分、黄酮类成分及有机酸类成分的药物组合物及其在治疗缺血性脑卒中方面的应用。本发明提供的药物组合物可以有效降低脑缺血再灌注模型小鼠的脑梗死面积，并降低其神经功能评分，可以显著提高糖氧剥夺/缺氧复氧神经元细胞损伤模型中神经元细胞的活力，对LPS诱导的小胶质细胞的炎症具有显著的保护作用，安全有效，可以制备成预防或治疗缺血性脑卒中的药物。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及药物组合物，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物。

背景技术

缺血性脑卒中又称“中风”、是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。缺血性卒中的发病率占脑卒中总数的60％～70％，具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点，但是一直缺乏有效的治疗手段。

溶栓治疗是目前公认的脑卒中最有效的救治方法，但有严格的时间窗要求(静脉溶栓限定在4.5小时内，动脉溶栓可以适当延长)。已有高血压、糖尿病、高血脂等疾病的患者有必要采取以下药物治疗：阿司匹林、β-阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类药物。

中药制剂在缺血性脑卒中治疗也有一定使用，包括金纳多注射剂，丹参注射剂，参麦注射剂等，但是这些制剂有效成分含量低，特别是中药复方成分复杂，无质量控制指标，其安全性难以控制。这些不足限制了中药制剂的推广和使用。

萜类内酯主要存在与银杏科植物中，其中白果内酯具有显著的抗炎，神经细胞保护作用，而银杏内酯成分是天然存在的最强的血小板活化因子抑制剂，具有显著的抗血小板聚集作用。

黄酮类成分广泛存在与自然界的植物和浆果中，如银杏，山楂，葡萄等。黄酮总数大概有4千多种，其分子结构不尽相同，如芸香苷、橘皮苷、栎素、绿茶多酚、花色糖苷、花色苷酸等都属黄酮。黄酮的功效是多方面的，它是一种很强的抗氧剂，可有效清除体内的氧自由基，如花青素可以抑制油脂性过氧化物的全阶段溢出，这种阻止氧化的能力是维生素E的十倍以上，这种抗氧化作用可以阻止细胞的退化、衰老，也可阻止癌症的发生[Journal ofNutrition in GerontologyGeriatrics,2012,31(3):206-238]。黄酮还可改善循环，降低胆固醇。

有机酸类在中草药的叶、根、特别是果实中广泛分布，如乌梅、五味子，覆盆子等。如杜仲中绿原酸有显著的抗氧化，抗凋亡作用。原儿茶酸可以对抗肾上腺素所致的心肌耗氧量增加，使心肌耐缺氧时间增长。

现有技术中没有报道关于内酯类成分、黄酮类成分及有机酸类成分的药物组合物及其在治疗缺血性脑卒中方面的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物。

本发明上述目的是通过以下技术方案得以实现：

一种药物组合物，以组合物总重量为基准，其组成为：

内酯类成分18.1-50.9％；

黄酮类成分48.8-81.8％；

有机酸类成分0.07-6.83％。

优选地，所述内酯类成分含有白果内酯。

更优选地，所述内酯类成分还含有银杏内酯B，白果内酯和银杏内酯B的重量份之比为(1.90-4.44)：(0.65-1.57)。

更优选地，所述内酯类成分还含有银杏内酯A和银杏内酯C，白果内酯、银杏内酯B、银杏内酯A和银杏内酯C的重量份之比为(1.90-4.44)：(0.65-1.57)：(1.33-3.12)：(0.6-1.4)。