[发明专利]一种离断血管接驳用的可降解Mg‑La‑Fe合金材料及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及可降解医用生物材料，尤其涉及一种离断血管接驳用的可降解Mg-La-Fe合金材料及其制备方法，以及采用该Mg-La-Fe合金材料的血管吻合器及其制备方法。

背景技术

现有技术中，对于血管疾病的治疗手段有外科手术、介入支架和药物治疗。临床上对离断的血管大多数采用手工缝合，缝合技术要求有经验的外科专家。特别是缝合微小血管时，可能导致手术的时间延长，并且伴随有一定的风险。因此，非常需要有一种安全、简单、快速的血管吻合方法。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供离断血管接驳用的可降解Mg-La-Fe合金材料，用做制备血管接驳器的原材料，接驳效果好，且能够在短时间内完全降解，无毒无害，使用安全性高；同时体内耐受。

本发明的第二个目的在于提供离断血管接驳用的可降解Mg-La-Fe合金材料，步骤少，过程简单，所制得的产品质量好且稳定。

本发明的第三个目的在于提供一种血管吻合器(接驳微细管)，血管接驳效果好，且能够在短时间内完全降解，无害，使用安全性高。

本发明的第四个目的在于提供一种血管吻合器的制备方法，步骤少，流程简单，所制得的产品质量好且稳定。

本发明的第一个目的采用以下技术方案实现：

一种离断血管接驳用的可降解Mg-La-Fe合金材料，所述合金材料包括Mg、La和Fe元素。

优选的，所述合金材料包括按照重量百分比计的以下成分：0.05-0.15％La；0.5-3.2％Fe；其它杂质元素含量≤0.005％；余量为Mg。

本发明的第二个目的采用以下技术方案实现：

一种可降解Mg-La-Fe合金材料的制备方法，包括以下步骤：

1)分别取Mg-La合金粉、Mg-Fe合金粉和Mg金属粉，混合，得到第一混合粉末；

2)把所述第一混合粉末混合均匀，得到第二混合粉末；

3)将所述第二混合粉末进行热压烧结，即得所述Mg-La-Fe合金材料。

优选的，，在步骤1)中，所述Mg-La合金粉、Mg-Fe合金粉和Mg金属粉的粒径均≤0.2μm；在步骤2)中，在真空或氩气保护条件下均匀混粉，设置混粉速度为150-300r/min，时间为20-60min，得到第二混合粉末。

优选的，在步骤3)中，热压烧结的具体操作如下：

3-1)将第二混合粉末放入圆筒状的石墨模具内，随后放入热压烧结炉膛内；

3-2)将热压烧结炉抽真空到3.67-5.0×10^-3Pa时，然后充氩气，直至真空度计显示0.6-1Mpa；

3-3)加热，温度达到780-820℃，保温0.4-1.0h；

3-4)加压，压力为100-500N，加压时间为0.5-1h；

3-5)随炉冷却，温度降到室温后，取料，即得所述Mg-La-Fe合金材料。

本发明的第三个目的采用以下技术方案实现：

一种血管吻合器，由所述的Mg-La-Fe合金材料制备而成。

优选的，所述血管吻合器的内外表面均设置有聚乙醇酸膜。

本发明的第四个目的采用以下技术方案实现：

一种血管吻合器的制备方法，采用热挤压工艺制备，具体操作如下：

1)将热挤压模具安装定位在真空热挤压机的工作台面上，试模合格后，将Mg-La-Fe合金挤压试样放入挤压筒内；

2)依次进行抽真空、加热、保温和加压操作后，开始进行挤压，挤压凸模移动的距离最大时，停止挤压，完成热挤压工艺步骤；

3)停止加热，冷却；待热挤压温度降到室温时，取件，即得所述血管吻合器。

优选的，在步骤2)中，抽真空至3.67-5.0×10^-3Pa、加热至230-350℃、保温0.5-1h、加压至300-500MPa，然后开始进行挤压。

优选的，在步骤3)获取血管吻合器后，还包括步骤4)表面改性工艺，具体操作如下：

4-1)取步骤3)获取的血管吻合器，并固定于吸塑成型机的工作台上；

4-2)取粒径≤0.2μm且为吹膜级的聚乙醇酸粉末，放入料斗，加热直至熔融指数为2-6g/10min；继续加热，升温到160-200℃，保温10-20min，形成熔融状聚乙醇酸；

4-3)开始挤出熔融状聚乙醇酸，挤出速度0.1mm/s，吹风牵引，吹胀比控制在1.5-3.0，使得聚乙醇酸形成膜并吸附于所述血管吻合器的内外表面；