[发明专利]一种用于治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物

说明书

本发明涉及一种用于治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物，所述药物组合物包含如下活性组分：虎杖苷、姜黄素、芍药苷、大黄素中的两种或两种以上的组合。本发明的药物组合物还包含提取自虎杖、白芍或赤芍、郁金中的有效组分。药理试验研究发现，本发明的药物组合物对非酒精性脂肪性肝病动物模型有良好的治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。据报道，17％的非酒精性脂肪肝在5～10年发生非酒精性脂肪性肝炎，后者10～15年内肝硬化发生率为15％～25％。在我国，由于生活习惯与饮食结构的改变，NAFLD患病率进入一个快速增长期，已成为我国第一大慢性肝病。NAFLD不仅导致肝病残疾和死亡，还与2型糖尿病、心血管疾病的高发密切相关，越来越显示其临床重要性。

NAFLD的防治尚缺乏理想的治疗药物。目前尚无针对NAFLD开发的西药批准用于临床。一些用于治疗其它疾病的药物包括胰岛素增敏剂、抗氧化剂、调脂药、降压药、细胞保护剂、抗炎细胞因子、肠道微生态调整剂等被报道可能对部分NAFLD患者治疗有效。这些药物由于作用靶点单一、不良反应较多，不易长期服用等因素影响，疗效往往不理想。如治疗糖尿病的噻唑烷二酮类(TZDs)可改善NAFLD伴糖尿病或糖耐量损害者的IR、有助于NAFLD患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平复常，部分患者组织学有不同程度改善，但其可引起周围水肿、体重增加和脂肪移位再分布等不良反应，该药长期应用的效果和安全性尚待明确。他汀类降脂药物对肝内脂肪消除作用有限，而且调脂药长期应用潜在的肝、肾毒性及药物依赖性等问题不容忽视。维生素E可改善无糖尿病的NASH成人的肝组织学损伤，但目前还不能推荐维生素E用于治疗合并糖尿病的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。因此，积极寻找有效安全的治疗方法仍是目前NAFLD研究的重要课题。

NAFLD是一复杂的、系统性的代谢性疾病，主要病理机制为胰岛素抵抗及其继发的糖、脂代谢紊乱。鉴于NAFLD的复杂多因素病理特点，具有多途径药理作用特点的中医药对其治疗中体现出了较大优势。国内一些中成药壳脂胶囊、当飞利肝宁、强肝胶囊、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸已用于NAFLD临床治疗，但这些药物多来源于传统中药复方，存在着物质基础尚不明晰、制剂质量可控性、稳定性困难的问题。

因此，为了治疗非酒精性脂肪性肝病，本领域迫切需要开发新的成分明确、质量可控、疗效显著的治疗药物，尤其是活性成分来源于中药材的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成分明确、质量可控、疗效显著的治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物。

本发明的第一方面，提供一种药物组合物，包含如下活性组分：

虎杖苷、姜黄素、芍药苷、大黄素中的两种或两种以上的组合。

在另一优选例中，所述药物组合物包含：虎杖苷、姜黄素、芍药苷。

在另一优选例中，所述药物组合物包含：姜黄素、芍药苷、大黄素。

在另一优选例中，所述药物组合物包含：虎杖苷、姜黄素、芍药苷、大黄素。

在另一优选例中，所述药物组合物包含：

组分a)：1-30重量份虎杖苷，和/或1-30重量份姜黄素；

组分b)：1-30重量份芍药苷；

组分c)：0.5-10重量份大黄素。

在另一优选例中，所述药物组合物包含如下活性组分：

1-10重量份较佳1-5重量份虎杖苷；