[发明专利]一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

口腔扁平苔癣是是一种常见的慢性口腔黏膜皮肤疾病，一般不具有传染性。该病的发病机制尚未完全明确，目前的研究表明，其发病与精神因素 (如疲劳、焦虑、紧张)、免疫因素、内分泌因素、感染因素、微循环障碍因素、微量元素缺乏以及某些全身疾病（糖尿病、感染、高血压、消化道功能紊乱）有关。中医则认为是由于肝郁脾虚，肝肾阴虚，肝郁化火所致。由于西药治疗口腔扁平苔癣副作用大，因此人们对有效治疗口腔扁平苔癣的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗口腔扁平苔癣的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗口腔扁平苔癣的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择山豆根、青黛、延胡索、黄柏、冰片、党参进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗口腔扁平苔癣。其中选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用青黛是因为其性味咸，寒，入肝、肺、胃经，有清热，凉血，解毒的功能，治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊癎，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用冰片是因为其性味辛苦，凉，入心、肺经，有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能，治中风口噤，热病神昏，惊癎痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

山豆根25-35克，青黛15-25克，延胡索15-25克，黄柏15-25克，冰片4-8克，党参10-15克。

优选为：

山豆根30克，青黛20克，延胡索20克，黄柏20克，冰片6克，党参12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、山豆根：拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；

2、青黛：拣去杂质，过箩；

3、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

4、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；

5、冰片：原品入药；

6、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干。

二、制备

1、将炮制好的山豆根、青黛、延胡索、黄柏、党参放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

2、将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

3、将干浸膏和冰片共研细末制成药粉，装瓶待用；

组方中山豆根清火，解毒，消肿，止痛为君药；黄柏滋阴降火，润燥滑肠；青黛有清热，凉血，解毒的功能，二者为臣药，三味药共同发挥清热解毒，消肿止痛，滋阴降火的作用，治疗口腔扁平苔癣效力全面，且以清热解毒，滋阴降火为主可治本，冰片有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能为佐药，党参补中益气，生津为使药，与下余诸药是治标。

本发明药物具有清热解毒，滋阴降火，散郁火，补中益气，生津的功能，用于治疗口腔扁平苔癣，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：