[发明专利]扫日劳清肺止咳胶囊颗粒流化床包衣工艺研究及其临床应用

说明书

扫日劳清肺止咳胶囊是由北沙参、诃子、川楝子、栀子、紫草茸、紫草、茜草制成的蒙药制剂，具有清肺热、止咳、祛痰之功效，临床用于治疗急性气管一支气管炎，慢性支气管炎急性发作。扫日劳清肺止咳胶囊颗粒采用流化床包衣，衣膜在高压状态下，呈雾状喷射，使衣膜均匀连续，可以有效解决颗粒外观不匀及吸湿问题，从而保障胶囊灌装的顺利进行。

技术领域

本发明涉及一种蒙药制剂的包衣工艺及其临床应用，特别地，涉及一种蒙药扫日劳清肺止咳胶囊颗粒流化床包衣工艺研究及其临床应用。

背景技术

急性气管-支气管炎，慢性支气管炎是呼吸系统常见病，可严重威胁人类健康。气管、支气管炎，属蒙医学“肺热病”范畴。蒙医学认为，肺脏据“巴达干”之位，所藏血脉丰富，故气候骤变，情志所伤、饮食起居不当等因素使三根失调累及肺脏，而易患希拉、血性等热性疾病。临床以咳嗽，咯痰为主要表现，并伴有烦躁不安，大便秘结，小便短赤等症状，其舌多红、苔黄腻，脉滑数。故与中医“痰热壅肺证”相类似，治则宜清肺热，止咳、祛痰。扫日劳清肺止咳胶囊来源于蒙医经方扫日劳-7汤散剂，其作为蒙医治疗肺热病之主要方剂，已延用千年且疗效显著。

扫日劳清肺止咳胶囊为治疗痰热壅肺咳嗽的蒙药新药。本方由北沙参、诃子、川楝子、茜草、栀子、紫草茸、紫草组成。蒙医药学理论认为北沙参具有清肺热、止咳、润肺之功效；辅以清血热之茜草、紫草茸、紫草，以加强清肺热之效力。体现出蒙医药学对北沙参药效的独特认识和组方的特异之处。现代药理学研究表明，扫日劳清肺止咳胶囊具有显著的镇咳、祛痰、抗炎、增强机体免疫功能等功效，有良好的止咳、排痰、消除支气管炎症及抗菌作用。扫日劳清肺止咳胶囊具有清肺热、止咳、祛痰功效，对多种因素所致的“三根”失调之肺热病，尤其是痰热壅肺之咳嗽具有良好的疗效，显示出蒙药治疗肺热病的特色和优势。

扫日劳清肺止咳胶囊方中七味蒙药材各自的作用记载如下：

北沙参：味甘、微苦，性凉、轻、软、腻。清肺止咳、锁脉、愈伤。用于肺热胸痛、气喘、胸闷、咳血、慢性气管炎、感冒咳嗽。

诃子：味涩、性平。调元解毒。用于“赫依”、“协日”、“巴达干”郁症，中毒等百病。

川楝子：味涩、苦。性凉、轻、淡、燥、钝；有小毒。清“巴达干协日”，燥“协日乌素”，止痛，杀虫，明目。用于热性“协日乌素”病，浊热，“巴达干”、“协日”合并症，脱发，皮肤瘙痒，黄水疮，痘疹，湿疹，白癫病，秃疮，疥癣，游痛症，通风。

栀子：味酸、微苦。性钝、燥、凉。清血热，明目，祛“巴达干协日”，生津，调元。用于血热、肝热，黄疸，急性结膜炎，肾热，膀胱热，血热头痛，口渴。

紫草：味甘、微苦，性凉。清热、凉血、止血、透疹。用于肺热咳嗽，肺肿胀，疾中带血，各种出血，肾热尿血，尿癃，麻疹。

紫草茸：味甘、苦、涩、性寒、钝、软、柔。凉血清肺，清肾及讧热。用于血热、讧热、肺肾震热，各种出血，遗精。

茜草：味苦、性凉、糙、钝、柔、燥。清血热，止泻、止血。用于血热、吐血、呕血、子宫出血、侵入肾肺热、麻疹、肠刺痛、肠热、腹泻。

本方组成的药材主要以味苦、甘、涩、性凉、燥、柔的性能作为治疗肺热病的良药。由于性凉而柔的药性而产生清热、凉血、清肺、止咳、化痰的功能。本方具有止血、锁脉、燥“协日乌素”的功效而可以治疗肺气管出血以及肺肿。根据蒙医多年以来的临床经验证明，扫日劳清肺止咳胶囊可以治疗肺热咳嗽，久咳不愈，痰多，咳血带脓，发烧，气短，胸闷，胸背刺痛，急、慢性气管炎及肺气肿等病。组方七味蒙药材，配伍严谨，各司其职，发挥了清肺止咳、化痰、消喘的功能，是蒙药中治疗肺病的常用方剂。

发明内容

本发明的内容是提供一种扫日劳清肺止咳胶囊颗粒的流化床包衣方法以及扫日劳清肺止咳胶囊的临床应用。