[发明专利]原血红素和β‑葡萄糖醛酸苷酶联合在支气管上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及液体活检病理学检测技术领域，具体而言，涉及原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶联合在支气管上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒。

背景技术

支气管上皮细胞异质性增生的结果是肺癌。据统计，我国肺癌发病率每年增长26.9％，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，占全部恶性肿瘤死亡的22.7％，且由于空气污染等因素，发病率和死亡率仍在继续迅速上升。自2000年至2005年间，中国肺癌的发病人数估计增加12万人，其中，男性肺癌病人从2000年的26万人增加到2005年的33万人，同期女性肺癌患者从12万人增加到17万人，预计到2025年，我国肺癌病人将达到100万，成为世界第一肺癌大国。虽然近年来在肺癌的临床治疗方面有较大进展，但由于目前缺乏简便实用、行之有效的能为肺癌患者快速作出正确诊断的方法，等到病理诊断时多已为中晚期，失去了早诊早治的机会，以及肺癌自身的特点，故肺癌的5年相对生存率仍较低，一般低于15％。

肺癌可以预防的，美国、英国等自上世纪60年代开始实施控烟、改善大气环境等措施，80年代以来肺癌的发病率和死亡率都已呈下降趋势。只要坚持以预防为主，会带来肺癌的发病率和死亡率减少。英国、日本、美国的多项研究证明，90％的早早期肺癌手术后生存期＞10年。尽可能筛查高危人群，早期发现，及时采取措施，可以防止肺癌在我国进一步发展。

肺癌初筛及早期诊断主要应用X线检查(透视、胸小片、胸正侧位片、断层片、CT片)、痰脱落细胞学检查、纤维支气管镜检查等。但目前尚缺乏证据证明这些筛查或早期诊断方法能降低肺癌的死亡率，因此不宜在普通人群中开展大规模的筛查。随着人类基因组计划的完成和蛋白质组研究的开始，许多相关的新技术和新方法不断出现，通过寻找理想的肿瘤标志物用于常见肿瘤的筛查、早诊、预后判断及指导个体治疗都已逐渐成为可能，从而达到预测个体患肺癌的风险度，并对患者进行早诊早治。

而目前检测支气管上皮细胞异质性增生的筛查方法比较繁琐，且相应的检测都是针对单个的标志物进行检测，检测结果的敏感度和特异度并不高，对肺癌的诊断结果不准确。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物在制备支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒中的应用，将原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶同时作为联合标志物，用于检测支气管上皮细胞异质性增生，具有敏感度和特异度高的特点，有助于提高对由支气管上皮细胞异质性增生引起的肺癌的诊断结果的准确性。

本发明的另一目的在于提供一种支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒，该支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒以原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行联合检测，可用于对由支气管上皮细胞异质性增生引起的肺癌的筛查、早诊、预后判断及指导个体治疗等领域，具有较高的敏感度和特异度。

本发明是这样实现的：

原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物在制备支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒中的应用。

一种支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒，其以原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行联合检测，该支气管上皮细胞异质性增生检测试剂盒包括：用于检测原血红素的原血红素检测试剂膜和用于检测β-葡萄糖醛酸苷酶的β-葡萄糖醛酸苷酶检测试剂膜。

本发明的原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶联合在支气管上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒的有益效果是：

相较于以单个的原血红素或β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物，本发明首次提出将原血红素或β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物，应用于检测支气管上皮细胞异质性增生的情况，令人惊喜的发现，相较于单独地以原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行检测，将原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物进行检测的敏感度(89％)、特异度(96％)以及约登指数(0.85)均明显提高，有助于提高对由支气管上皮细胞异质性增生引起的肺癌的诊断结果的准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1提供的原血红素比色板的结构示意图；

图2为本发明实施例1提供的β-葡萄糖醛酸苷酶比色板的结构示意图。

具体实施方式