[发明专利]一种抗久视疲劳的滴眼液及其生产工艺在审

专利信息
申请号: 201710129032.5 申请日: 2017-03-06
公开(公告)号: CN106902152A 公开(公告)日: 2017-06-30
发明(设计)人: 彭跃芹;王海红 申请(专利权)人: 安徽省双科药业有限公司
主分类号: A61K36/56 分类号: A61K36/56;A61K9/08;A61K47/42;A61P27/02;A61K35/618;A61K33/20;A61K33/14;A61K33/00;A61K31/216
代理公司: 北京和信华成知识产权代理事务所(普通合伙)11390 代理人: 胡剑辉
地址: 230000 安*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 抗久视 疲劳 滴眼液 及其 生产工艺
【说明书】:

技术领域

发明属于药剂生产技术领域,涉及一种滴眼液,具体是一种抗久视疲劳的滴眼液及其生产工艺。

背景技术

目前,缓解眼疲劳的方法有很多,主要包括增加眼部的休息时间、补充维生素以及使用滴眼液的方式。对于轻度的眼疲劳,增加眼部的休息时间和补充维生素的方式即可有效缓解眼部疲劳,但是,对于长期处于眼疲劳状态的人群,则需借助于滴眼液的作用对眼疲劳加以缓解。目前市场上的滴眼液种类繁多,主要成分多为透明质酸纳、牛磺酸和维生素B6等,可以有效缓解眼睛疲劳等不适症状。

随着人们生活习惯、工作环境的改变,结膜炎的发病率越来越高。中医学是中华民族的宝贵财富,其对疾病的治疗相对于西药具有药物毒性低、残留率低、药性温和,不局限于局部短期治疗,疗效更好,更注重对人体整体上的调节,达到根治疾病的效果,因此,越来越受到人们的重视。

眼结膜炎是人们对具有传染性和流行性的眼睛发红、结膜充血(或出血)、分泌物增多的急性细菌性或病毒性或过敏性结膜炎的统称。卡他性结膜炎是一种有细菌感染所致的常见的传染性眼病,又称细菌性结膜炎。祖国医学称“暴风客热”,俗称“爆发火眼”。本病是结膜炎病症的一种,一般有三种类型:春季卡他性结膜炎、慢性卡他性结膜炎和急性卡他性结膜炎。现代医学认为,卡他性结膜炎的发病原因,由于肺炎双球菌科-韦氏杆菌、流行性感冒杆菌、溶血性金黄色葡萄菌直接侵入感染结膜所致。祖国医学认为,是因风热之邪外袭,客于内热阳盛者,内外合邪,风热相搏,上攻于目突然成病。为此,急要开发出更多安全有效的治疗卡他性结膜炎的药物满足临床治疗的需要。

但是,现有的滴眼液多治标不治本,按时使用对缓解眼疲劳的效果明显,一旦停用,则立即出现眼睛干涩不爽、痒痛的现象,使得眼疲劳患者对现有滴眼液产生强烈的依赖性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗久视疲劳的滴眼液及其生产工艺。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现:

一种抗久视疲劳的滴眼液,按2万支用量计,该滴眼液由下述含量的原料制成:金银花、紫甘薯提取液1680ml、密蒙花、野菊花与薄荷蒸馏液67.2kg、珍珠80g、盐酸240ml、氢氧化钠104g、氯化钠1440g、羟苯甲酯48g、羟苯丙酯16g、渗透压调节溶液1010ml、注射用水160L;

所述渗透压调节溶液由下列重量份的原料制成:乙醇10-12份、甘氨酸6-7份、脲1-1.5份、羧甲基壳聚糖1.7-1.9份、碳酸氢钠0.6-0.7份、胰蛋白酶2.5-3份、乙酸0.4-0.5份、磷酸二氢钠0.2-0.3份、β-胡萝卜素10-12份、水45-50份;其制备方法为:将原料依次加入玻璃容器中,充分溶解混合均匀后用0.1μm滤膜抽滤,得到滤液在玻璃容器中密封待用。

一种抗久视疲劳的滴眼液生产工艺,该生产工艺包括下述步骤:

将珍珠粉碎成细粉,装入烧杯,加水调成糊状,加盐酸搅拌完全;待珍珠粉和盐酸反应完毕,静置分层,滤过;滤渣用15%盐酸溶液水解滤过;

将水解液与酸解液合并置于烧杯中,加热使保持微沸状态,待酸解液蒸发,停止加热放冷,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至中性;再加热保持微沸至水解液蒸干后,干燥备用;

在配液罐中注入注射用水,加入氯化钠进行搅拌;

将冰片置乳钵中,加注射用水,研磨成糊状后加入珍珠粉并同时加入0.9%氯化钠溶液,搅拌溶解后,加入配液罐中;

取密蒙花、野菊花与薄荷,加蒸馏水,水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液;

取金银花、紫甘薯分别加水煎煮提取,煎煮液过滤,滤液合并,浓缩加乙醇沉淀,过滤,浓缩,加蒸馏水,灭菌备用;

将金银花、紫甘薯提取液加入配液罐中;另将密蒙花、野菊花、薄荷蒸馏液真空吸入配液罐中;

在不锈钢桶中加入注射用水;加热至100℃时,将羟苯甲酯和羟苯丙酯加入桶中并搅拌使全部溶解,并保持煮沸状态加入配液罐中;

向配液罐加入12-16%渗透压调节溶液调节pH至6.0-6.5。

所述15%盐酸的配制步骤为:取盐酸96ml,加注射用水134ml搅匀即可;所述10%氢氧化钠溶液的配制步骤为:取氢氧化钠104g,加注射用水1040ml搅拌至溶解完全即可;所述0.9%氯化钠溶液的配制步骤为:取氯化钠18.0g加注射用水至2000ml搅拌至溶解。

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