[发明专利]原血红素和β‑葡萄糖醛酸苷酶联合在鼻咽部上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及液体活检病理学检测技术领域，具体而言，涉及原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶联合在鼻咽部上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒。

背景技术

鼻咽部上皮细胞异质性增生的结果是鼻咽癌。

鼻咽癌是中国常见的恶性肿瘤之中的一种，死亡率在癌症中排第8位。但是从全世界范围来看，中国鼻咽癌的发病率却居世界之冠，据世界卫生组织的调查显示说明，世界上80％的鼻咽癌发生在中国，年发病率为10～25/10万，而全世界平均年发病率在1/10万以下。男女发病之比约为2.5：1。

我国鼻咽癌的死亡率占全国恶性肿瘤死亡率的2.81％，由于鼻咽癌病因尚未完全清楚，无法进行一级预防，因此寄希望于二级预防，即早发现、早诊断与早治疗。鼻咽癌的预后与分期密切相关。粗略估计，鼻咽癌病人发现时的临床分期能够降低一期，则总的5年生存率可以提高20％。另外，早期治疗相对简单，费用低，生存质量也高。因此，提高鼻咽癌的早诊率是提高生存率的关键因素之一。

为加强我国癌症的预防与控制工作，落实《中国癌症预防与控制规划纲要》(2004-2001)的工作目标，在中央财政支持下，卫生部在2007年组织制定了《鼻咽癌早诊早治项目技术方案》，决定在部分省、直辖市开展癌症早诊早治项目。但是，目前鼻咽癌的筛查方法如为头颈部检查(颈部淋巴结触诊)、EB病毒抗体(VCA/IgA)检测等，敏感性、特异性均不高，造成阳性预测值很低。近期有以唾液作为检测标本，用ELISA方法进行检测，但敏感性和特异性仍不理想。研发敏感性高、特异性强、经济便捷的鼻咽癌筛查方法非常迫切。

另外，目前临床检测鼻咽部上皮细胞异质性增生的筛查方法都是针对单个的标志物进行检测，检测结果的敏感度和特异度并不高，对鼻咽癌的诊断结果不准确。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物在制备鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒中的应用，将原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶同时作为联合标志物，用于检测鼻咽部上皮细胞异质性增生，具有敏感度和特异度高的特点，有助于提高对由鼻咽部上皮细胞异质性增生引起的鼻咽癌的诊断结果的准确性。

本发明的另一目的在于提供一种鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒，该试剂盒以原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行联合检测，可用于对由鼻咽部上皮细胞异质性增生引起的鼻咽癌的筛查、早诊、预后判断及指导个体治疗等领域，具有较高的敏感度和特异度。

本发明是这样实现的：

原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物在制备鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒中的应用。

一种鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒，该鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒以原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行联合检测，该鼻咽部上皮细胞异质性增生检测试剂盒包括：用于检测原血红素的原血红素检测试剂膜和用于检测β-葡萄糖醛酸苷酶的β-葡萄糖醛酸苷酶检测试剂膜。

本发明的原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶联合在鼻咽部上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒的有益效果是：

相较于以单个的原血红素或β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物，本发明首次提出将原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物，应用于检测鼻咽部上皮细胞异质性增生的情况，令人惊喜的发现，相较于单独地以原血红素或β-葡萄糖醛酸苷酶作为标志物进行检测，将原血红素和β-葡萄糖醛酸苷酶作为联合标志物进行检测的敏感度(87％)、特异度(97％)以及约登指数(0.84)均明显提高，有助于提高对由鼻咽部上皮细胞异质性增生引起的鼻咽癌的诊断结果的准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1提供的原血红素比色板的结构示意图；

图2为本发明实施例1提供的β-葡萄糖醛酸苷酶比色板的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。