[发明专利]制霉菌素漱口液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗或预防口腔细菌感染的漱口液，具体涉及制霉菌素漱口液及其制备方法。

背景技术

正常健康者口腔内寄居着10余种正常菌和致病菌，菌群之间相互制约、相互依赖，维持相互间的平衡状态。正常口腔pH值为6.6～7.1，加上饮水、刷牙等活动对细菌起到清除作用。恶性血液病患者由于自身免疫能力低下，放化疗等多种因素，定植在口腔内的真菌(尤其是念珠菌)或咽部真菌感染后易进入下呼吸道引起侵袭性肺部真菌感染。国内外对侵袭性肺部真菌感染的预防研究绝大多数为抗真菌药物口服或静脉全身用药预防研究，但对其预防效果评价不一致，同时存在不可避免的副作用、耐药和花费增加等问题。制霉菌素具有广谱抗真菌作用，是膜渗透性增强剂，通过与真菌细胞膜的同醇类物质结合，增加细胞通透性，使细胞内容物及K⁺外移而抑制其生长，一般不易产生耐药性，且费用低。局部用药不吸收，安全性好制霉菌素在光照、酸碱条件下都不稳定，容易被破坏降解。

目前，医院所用制霉菌素液须现配现用，一般要求在24h内用完，这不但增加了医务人员的工作量，而且在制霉菌素液的使用与保存上存在着较大局限性。

发明内容

本发明目的在于提供一种溶解度高、稳定性强、抗菌效果好、易于制备和保存的制霉菌素漱口液及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种制霉菌素漱口液，由以下重量百分比的组分制成：

进一步，所述漱口液由以下重量百分比的组分制成：

进一步，所述漱口液由以下重量百分比的组分制成：

进一步，所述漱口液由以下重量百分比的组分制成：

进一步，所述漱口液由以下重量百分比的组分制成：

本发明还提供了所述制霉菌素漱口液的制备方法，包括以下步骤：

1)称取磷酸吡哆醛，溶于纯化水中，用碳酸钠调pH至6-8，得到A液；

2)称取制霉菌素，溶于二甲基甲酰胺中，得到B液：

3)将A液和B液混合后冻干，得到冻干粉；

4)将尼泊金乙酯、薄荷醇与冻干粉溶于纯化水中，过滤，分装，得到制霉菌素漱口液。

本发明采用以上技术方案，以制霉菌素为主药，以磷酸吡哆醛为助溶剂，以尼泊金乙酯为防腐剂，薄荷醇则用于增效、矫味，制备而成的制霉菌素漱口液用于预防与治疗真菌感染，特别适用于预防与治疗口腔及肺部念珠菌感染。其中，磷酸吡哆醛是水溶性的维生素，其化学结构使其有增溶效果，增加了制霉菌素的水溶性。本发明成品为溶液，可直接使用，减轻了医务人员工作量。另外本发明方法能够提高制霉菌素溶解度、稳定性与抗菌效果，是一款易于制备和保存的漱口液。

本发明中，防腐剂也可以选择尼泊金甲酯或尼泊金丙酯，增效、矫味剂也可以选择桉叶油素、水杨酸甲酯或百里香酚等，其用量进行适当调整。

具体实施方式

一种制霉菌素漱口液，由以下重量百分比的组分制成：

制霉菌素0.1-1％、磷酸吡哆醛0.1-1％、尼泊金乙酯0.1-0.3％、薄荷醇0.01-0.1％，余量为纯化水，各组分总量之和为100％。

所述制霉菌素漱口液的制备方法如下：

1)称取磷酸吡哆醛，溶于纯化水中，用pH调节剂调节pH至6-8，得到A液；

2)称取制霉菌素，溶于二甲基甲酰胺中，得到B液：

3)将A液和B液混合后冻干，得到冻干粉；

4)将尼泊金乙酯、薄荷醇与冻干粉溶于纯化水中，过滤，分装，得到制霉菌素漱口液。

实施例1

一种制霉菌素漱口液，由以下重量百分比的组分制成(总量100％)：

所述制霉菌素漱口液的制备方法如下：将磷酸吡哆醛溶于纯化水中，用碳酸钠调节pH至7，得到A液；将制霉菌素溶于二甲基甲酰胺中，得到B液：然后将A液和B液混合后冻干，得到冻干粉；最后，将尼泊金乙酯、薄荷醇与冻干粉溶于纯化水中，过滤，分装，得到制霉菌素漱口液。

实施例2

一种制霉菌素漱口液，由以下重量百分比的组分制成(总量100％)：