[发明专利]一种包裹型可回收腔静脉滤器

说明书

本发明涉及的是一种包裹型可回收腔静脉滤器，由外层包裹层和内层血栓过滤层两部分组成，两层经激光焊接连为一个整体；外层包裹层由回收挂钩、连接释放螺母、外层支撑杆、固定倒刺、平衡杆组成；内层血栓过滤层由内层连接管、内层支撑杆、菱形过滤网、内层尾端、尾端连接螺母组成。本产品与血管内壁接触的部位外层支撑杆结构为一直线段和径向内弯曲段，该结构可防止产品在血液冲刷下发生倾斜，弯曲段也可防止产品发生血管穿刺。再者该外层支撑杆结构为线状结构，在被血管内膜增生组织完全包裹后，回收阻力也不大，回收方便，可大大延长产品在患者体内的留置时间。

技术领域

本发明专利涉及一种心血管系统医疗器械，具体是一种可过滤腔静脉系统中浮游血栓，预防肺栓塞、肺梗死发生的腔静脉血栓过滤器。

背景技术

随着医疗技术的发展，市场上出现了多种腔静脉滤器，归纳起来主要分为两种：一种是单伞状结构的腔静脉滤器，如库克公司的郁金香静脉滤器。另一种是篮网状结构的腔静脉滤器，如强生公司的OptEase 静脉滤器。但在临床使用过程中，前一种单伞状产品由于与血管壁是单点接触，容易出现产品倾斜，甚至血管壁穿刺，导致过滤静脉血栓时失败以及其他并发症。另一种篮网状滤器，与血管壁接触是以多条直杆接触方式保持平衡，在血管内平衡性较好，但由于与血管壁接触面积很大，导致血管壁内膜增生组织较多，甚至时间一长增生组织长满滤网分叉结构，造成产品回收困难，回收阻力过大，所以该类产品在临床植入时，在病人体内留置的时间均很短（2周以内）。

发明内容

为了防止产品在患者体内发生倾斜、血管穿刺，以及使产品在植入患者体内后有个较长的留置时间，本发明提供的技术解决方式是：提供一种包裹型可回收腔静脉滤器，本滤器可通过股静脉或颈静脉在射线透视下通过输送系统可精确释放至患者体内目标部位。该产品分为内外两层结构，外层为包裹层（也叫平衡层）；内层为血栓过滤层。内层和外层之间有一定空隙，这种结构除有足够的过滤效率外，还可隔离内层结构和血管壁接触，减少血管壁内膜组织的增生。

本发明由外层包裹层和内层血栓过滤层两部分组成，两层经激光焊接连为一个整体；外层包裹层由回收挂钩、连接释放螺母、外层支撑杆、固定倒刺、平衡杆组成；内层血栓过滤层由内层连接管、内层支撑杆、菱形过滤网、内层尾端、尾端连接螺母组成。

外层包裹层回收挂钩、外层支撑杆、固定倒刺、平衡杆由镍钛合金管激光雕刻一体而成，连接释放螺母由镍钛材料加工而成，连接释放螺母经激光焊接内置在回收挂钩内部。

内层血栓过滤层内层连接管、内层支撑杆、菱形过滤网、内层尾端由镍钛合金管激光雕刻一体而成，尾端连接螺母由镍钛材料加工而成，尾端连接螺母经激光焊接内置在内层尾端内部。

外层包裹层具有6根外层支撑杆，6根外层支撑杆呈360度等分排列与回收挂钩连接。

外层支撑杆后接平衡杆，每一外层支撑杆后接一平衡杆，外层支撑杆和平衡杆转接处有一固定倒刺。平衡杆由一段直线段和一弯曲段组成，弯曲端与直线段呈90度～170度角度朝径向内弯曲，弯曲段长度在1mm～10mm，直线段的长度在10mm～30mm。

产品膨胀时外层支撑杆呈S型弯曲，产品固定倒刺呈15度～75度角度撑开，产品收缩时固定倒刺自动收缩，与产品合为一体。

内层血栓过滤层由6根内层支撑杆组成，6根内层支撑杆以360度等距排列，一端与内层连接管连接，另一端与菱形过滤网顶点相连。

内层血栓过滤层由6个菱形过滤网组成，6个菱形过滤网以360度相邻排列，一端与内层支撑杆连接，另一端汇接与内层尾端。

本发明的有效益处是：由于本产品与人体血管内壁接触的部位是外层支撑杆结构，该结构可防止产品在血液冲刷下发生倾斜，该结构的径向内弯曲段也可防止产品发生血管穿刺。再者该外层支撑杆结构为线状结构，在被血管内膜增生组织完全包裹后，回收阻力也不大，回收方便，可大大延长产品在患者体内的留置时间。

附图说明