[发明专利]双气囊自膨式金属覆膜支架

说明书

双气囊自膨式金属覆膜支架，包括(1)覆膜支架、(2)远端气囊、(3)充气管、(4)近端气囊；远端气囊及近端气囊分别与所处支架外层覆膜形成一密闭囊腔，一双通道充气管分别与气囊相通，充气管外端开口分别设有开关。本发明利用双气囊自膨式金属支架，为内镜下空腔脏器之间的吻合提供了新的技术手段，尤其适用于胃空肠吻合术。通过对双气囊先后充气，解决了内镜下支架放置困难、放置位置不佳的问题，并通过双气囊将胃肠吻合口固定良好，待组织愈合牢固后，可再次通过对双气囊放气，于内镜监视下将支架取出，减少体内异物的存在时间及其带来的不良影响，达到更好的治疗效果。

(一)技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可于胃镜辅助下实现胃空肠无缝合吻合术的胃肠吻合支架。

(二)背景技术

胃出口梗阻的姑息治疗，临床常用的治疗手段主要包括：1.传统开腹手术或腹腔镜胃肠吻合术，但手术创伤大，患者由于常合并营养不良或多器官功能不良而不能耐受手术，接受手术的患者也常出现多种合并疾病，患者花费大，痛苦多；2内镜引导自膨式支架置入术，但完全梗阻者支架无法通过梗阻段，成功率低，而且支架置入成功后常面临因为支架移位或肿瘤长入而出现新发梗阻；3.超声引导穿刺近端空肠并置入支架以实现胃肠吻合术，但此种方法常无法成功穿刺，目前临床应用少，价格昂贵。

经自然腔道内镜手术(NOTES)是近年新兴的一种内镜诊疗技术，具有创伤小、疼痛轻、术后恢复快、住院时间短、对手术环境及麻醉要求较低、术后无手术疤痕等优点，但受限于手术器械研发滞后，目前应用NOTES技术实现胃空肠吻合手术仅见于少数动物实验。

(三)发明内容

本发明克服了现有技术中存在的不足之处，特别是提供了一种可以用于经自然腔道内镜手术条件下胃空肠吻合术的支架，其优势在于：①与传统开腹手术及腹腔镜手术相比：1.手术创伤小，术后恢复快，术后并发症少，患者对手术耐受程度好，使原来不适合接受外科胃空肠吻合手术的患者可以在微创条件完成本手术；2.本手术对手术环境及麻醉要求较低，可在内镜室完成，节约医疗资源。②与梗阻段支架置入相比：1.拓宽了手术适应症范围，可使无法实施支架置入术的患者于内镜条件下完成胃肠旁路手术；2.减少了肿瘤局部复发及支架移位导致再梗阻的发生率；③与超声内镜引导穿刺并支架置入实现胃空肠吻合术相比：1.无穿刺不成功的可能；2.拓宽了手术操作范围，将原本仅能穿刺贴近胃壁近端空肠的胃空肠吻合，扩大至整个空肠范围；3.可通过分别对远端气囊及近端气囊充放气以调节支架的位置，便于术中操作，同时减少吻合口瘘发生率；4.双气囊自膨式覆膜支架较现有的双蘑菇头支架(参考201480022753.0)相比，在实现线性支架的同时解决了支架滑动的问题，造价更便宜；5.吻合口愈合后，组织间形成稳定连接，此时可通过抽吸气囊气体，闭合气囊，于内镜辅助下实现支架回收，从而减少体内异物的存在时间及其带来的不良影响，达到更好的治疗效果。

本发明是通过以下技术方案实现的：双气囊自膨式金属覆膜支架，包括覆膜支架、远端气囊、充气管、近端气囊；远端气囊及近端气囊分别与所处支架外层覆膜形成一密闭囊腔，一双通道充气管分别与气囊相通，充气管外端开口分别设有开关。

本文所述自膨式金属支架为自扩张支架，分别有闭合和扩张状态，闭合时可固定于支架外鞘管内，通过外接激发装置，可将支架逐步释放并自动扩张至扩张状态。本文所述远端气囊及近端气囊，由医用生物高分子膜组成，在未充气状态时为一密闭空腔，内无气体，紧贴支架外覆膜，共同收纳于支架外鞘管中，当支架被外接激发装置送至吻合口处展开后，通过双通道充气管分别将远端气囊及近端气囊充气，以实现吻合口的固定。

(四)附图说明

图1 本发明的正视图(扩张状态)。

图2 本发明的剖视图(扩张状态)。

(五)具体实施方案