[发明专利]增设PTFE涂层的穿支皮瓣扩张器及其制作方法

说明书

技术领域

本发明属于整形整容技术领域，涉及一种扩张器，特别涉及一种增设PTFE涂层的穿支皮瓣扩张器及其制作方法。

背景技术

皮肤软组织扩张术简称皮肤扩张术，是指将皮肤软组织扩张器(简称扩张器)植入正常皮肤软组织下，通过注射阀门向扩张囊内注射液体，用以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用，使组织和表皮细胞的分裂和增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，获得皮肤颜色、质地、结构、毛发均与受区相匹配的修复材料。

穿支皮瓣系Koshima于1989年首先报道。广义上说，由穿支血管供养的一切皮瓣均属于穿支皮瓣的范畴。穿支皮瓣的优势在于其能够减少供区损害，保留肌肉，且可提供薄而适应性好的组织瓣。预扩张穿支皮瓣系将皮肤扩张术和穿支皮瓣结合，通过扩张穿支皮瓣获得更多修复所需的组织，目前广泛应用于头颈部、四肢较大面积的组织重建。

PTFE(聚四氟乙烯)具有多项优良特性，广泛应用于医疗、化工、机械、电子等领域。其作为膨体植入的临床实践效果显示PTFE性质稳定，组织相容性好，可以有效防止组织粘连，局部炎症反应轻微，植入物周围纤维组织包绕较少。

现有的临床使用的扩张器大多为方形、肾形和圆形。现有的扩张器在放置时难以避开穿支皮瓣，因此无法充分对穿支皮瓣周围的皮肤进行扩张。临床实践中有时需要通过扩张穿支皮瓣四周的皮肤才能更为高效地修复病损。因此，扩张器的形状缺陷会对临床医师设计并实施最佳的皮肤扩张方案造成阻碍。

传统的硅胶扩张器，其材质为单纯的硅胶(硅橡胶)材质；硅橡胶是一种性能很优良的高分子医用材料，它具有成本比较低，实用性大，不容易出现排斥反映，不对人的身体有任何危害，生物适应能力好，不与人体的毛细血管粘连等优点，适合用作医疗用人工材料。但是硅胶材质有一个缺点是透气，太透气又容易导致一些问题(如渗漏、异物反应)的发生。传统的硅胶扩张器，由于扩张囊内的生理盐水易渗漏出来，会引发血管蒂周围软组织的异物反应(生理盐水与体液不完全相同，可能引起异物反应)；出现异物反应后还会造成扩张器与人体局部组织粘连，给Ⅱ期手术中扩张器与血管蒂分离带来一定困难。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种不会引起异物反应、不会与人体局部组织粘连的增设PTFE涂层的穿支皮瓣扩张器(皮肤软组织扩张器)及其制作方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

一种增设PTFE涂层的穿支皮瓣扩张器，它由扩张囊、导水管、注射阀门三部分组成；导水管一端与注射阀门固定连接，另一端固定于扩张囊底部即扩张囊的后端；扩张囊内靠近扩张囊后部的中间位置设有可供穿支皮瓣通过的孔道；孔道侧面设有与外界相通的通道；扩张囊的外壳为数层医用硅胶层；可供穿支皮瓣通过的孔道处的壳体在数层医用硅胶层中间添加了一层或数层PTFE涂层。

进一步地，扩张囊的外形为长方体或正方体；扩张囊的边缘，即长方体或正方体的八个角经过圆弧化处理；靠近长方体或正方体的后端中间位置设有可供穿支皮瓣通过的圆柱形孔道；圆柱形孔道侧面设有与外界相通的条柱形通道。

更进一步地，所述长方体的长为8R、宽为4R、高为2R；所述圆柱形孔道的底面半径为R、高为2R；所述条柱形通道的宽为R、高为2R；R为1.5～2cm。

进一步地，扩张囊的外壳包括7-12层的医用硅胶层和医用硅胶层中间的一层或数层聚四氟乙烯(PTFE)涂层(采用医用硅胶浇制7-12遍，浇制过程中采用PTFE液体涂料在医用硅胶层中间增设了一层或数层PTFE涂层)。

更进一步地，医用硅胶层中间的一层或数层PTFE涂层是采用PTFE液体涂料浸涂的方式形成的。

进一步地，导水管与扩张囊的接合为内含式，即：导水管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体，因此，扩张时接口处不会对底部组织造成额外的压迫。

进一步地，导水管长8～12cm，导水管内径为1-3mm，外径为2-4mm。

进一步地，注射阀门为双向阀门，梯形圆柱体形状，上表面直径0.4-0.8cm，下表面直径0.8-1.2cm，高为0.6-1.0cm。

进一步地，导水管、注射阀门的主要材质均为医用硅胶；注射阀门内部设有防刺穿不锈钢片。

本发明一种增设PTFE涂层的穿支皮瓣扩张器的制作方法，包括下述步骤：

1、制作扩张囊

1)扩张囊模具的外形设计及制作