[发明专利]一种黄龙咳喘胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，首先将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材混合制备细粉A；再将鱼腥草、桔梗和楂三味药材混合制备细粉B；细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，加入微粉硅胶和淀粉适量，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。本发明采用分组提取工艺制备的黄龙咳喘胶囊，可以富集有效成分，剔除部分无效物质，从而提升产品疗效，达到降低服用量的目的，本发明制备的黄龙咳喘胶囊与原工艺组比较，在给药量降低50％情况下，作用依然较强。

技术领域

本发明属于中成药的制备技术领域，涉及一种中成药的制备工艺，特别涉及一种对黄龙咳喘胶囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)提取制备的方法。

背景技术

支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病，其患病率在全球范围内有逐年增加的趋势，是一种由多因素引起的可逆性气道阻塞、气道高反应性和气道炎症为特征的免疫变态反应性疾病，由多种炎性细胞和结构细胞(如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等)参与的炎症反应，出现咳嗽、咯痰、喘憋、气促、喉中哮鸣有声等症状，属中医学“哮病”范畴。

黄龙咳喘胶囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)组分为黄芪、地龙、淫羊藿、净山楂、桔梗、鱼腥草、射干、蜜麻黄和葶苈子；具有益气补肾，清肺化痰，止咳平喘的功效，常用于肺肾气虚、痰热郁肺之咳喘，以及急慢性支气管炎、支气管哮喘见上述证侯者。

黄龙咳喘胶囊原制备工艺是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。黄龙咳喘胶囊的原工艺如下：以上九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的清膏，加淀粉适量，混匀，喷雾干燥，制粒，干燥，加硬脂酸镁1.5g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

经研究发现，原提取工艺不能保证有效成分的充分提取，转移率较低，进而导致药材用量及药品服用量的增加，不利于资源的合理利用，因此，需要对黄龙咳喘胶囊组方中各药材进行充分研究，根据各个药材有效成分的性质探索一种新的制备方法。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于，提供一种新的黄龙咳喘胶囊的制备方法，解决现有的提取方法效率低，不能充分发挥药效的问题。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案予以实现：

一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，所述的黄龙咳喘胶囊各组分为：黄芪，地龙，淫羊藿，净山楂，桔梗，鱼腥草，射干，蜜麻黄，葶苈子，包括以下步骤：

步骤一：将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材，用水回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，加入乙醇，静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，干燥，粉碎成细粉A；

步骤二：将鱼腥草、桔梗和山楂三味药材用60％～80％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加入一定量的水，静置，滤过，滤液减压干燥，粉碎成细粉B；

步骤三：将步骤一获得的细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，再加入淀粉和微粉硅胶混匀，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。

进一步的，所述步骤一在对黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干、葶苈子六味药材混合的三次回流提取中，第一次加入六味药材总量10倍量的水提取1.5小时；第二次加入六味药材总量8倍量的水提取1.5小时；第三次加入六味药材总量6倍量的水提取1.5小时。

进一步的，所述步骤二在对鱼腥草、桔梗、山楂三味药材混合的三次回流提取中，第一次加三味药材总量8倍量的70％乙醇提取1.5小时；第二次加三味药材总量8倍量的70％乙醇提取1.5小时；第三次加三味药材总量6倍量的70％乙醇提取1.5小时。