[发明专利]吸入用单价金属阳离子干粉剂

权利要求书

1.一种可吸入的干粉剂，由可吸入的干粒子所组成；

其中所述可吸入的干粒子由下列所组成：

a) 一种或多种单价金属阳离子盐；其中所述一种或多种单价金属阳离子盐是以至少约3重量%的所述干粒子的量存在；

b) 医药活性剂；以及

c) 至少一种医药上可接受的赋形剂；

其中所述可吸入的干粒子具有雷射绕射RODOS/HELOS系统测量时，体积中位数几何直径(VMGD)为约小于5微米、可分散性比率1帕/4帕为少于约1.5，以及敲紧密度大于0.4 g/cc，先决条件为所述可吸入的干粒子不是由10%白氨酸和90% NaCl所组成；或不是由60%白氨酸和40% NaCl所组成；以及进一步的先决条件为所述可吸入的干粒子不含有3重量%或更多的所述干粒子的量的二价金属阳离子。

2.一种可吸入的干粉剂，由可吸入的干粒子所组成；

其中所述可吸入的干粒子由下列所组成：

a) 一种或多种单价金属阳离子盐；其中所述一种或多种单价金属阳离子盐是以至少约3重量%的所述干粒子的量存在；

b) 医药活性剂，其中所述医药活性剂为抗真菌剂；以及

c) 至少一种医药上可接受的赋形剂；

其中在雷射绕射RODOS/HELOS系统测量时，所述可吸入的干粒子具有体积中位数几何直径(VMGD)为约小于5微米、可分散性比率1帕/4帕为少于约1.5，以及敲紧密度大于0.4 g/cc，先决条件为所述可吸入的干粒子不是由10%白氨酸和90% NaCl所组成；或不是由60%白氨酸和40% NaCl所组成；以及进一步的先决条件为所述可吸入的干粒子不含有3重量%或更多的所述干粒子的量的二价金属阳离子。

3.根据权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂，其中所述可吸入的干粉剂具有至少45%的细微粒子部分(FPF)少于5.6微米。

4.根据权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂，其中所述可吸入的干粉剂具有质量中位数空气动力直径(MMAD)为约小于5微米。

5.根据权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂，其中所述至少一种赋形剂是选自由白氨酸、麦芽糊精、甘露醇、以及其组合所组成群组。

6.根据权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂，其中所述单价金属阳离子盐是选自由钠盐、钾盐、锂盐以及其组合所组成群组。

7.根据权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂，其中所述单价金属阳离子盐为钠盐。

8.根据权利要求6所述的可吸入的干粉剂，其中所述钠盐为氯化钠、乳酸钠、柠檬酸钠、硫酸钠、或其组合。

9.一种如权利要求1或2所述的可吸入的干粉剂用于制备治疗呼吸疾病的药剂的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述呼吸疾病为气喘、气道高反应性、季节性过敏、支气管扩张症、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病或囊性纤维变性。