[发明专利]一种调节女性阴道微生态的妇科阴道洗液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710140896.7 申请日: 2017-03-10
公开(公告)号: CN107049934A 公开(公告)日: 2017-08-18
发明(设计)人: 李少平;渠志灿 申请(专利权)人: 山西纳安生物科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K33/00;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61P15/00
代理公司: 太原晋科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)14110 代理人: 王瑞玲,翟冲燕
地址: 030006 山西省太原市高新区南*** 国省代码: 山西;14
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摘要:
搜索关键词: 一种 调节 女性阴道 生态 妇科 阴道 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于保健及医疗技术领域,具体涉及一种用于调节女性阴道微生态的妇科阴道洗液及其制备方法。

背景技术

众所周知,女性下生殖道为开放性腔道,是人体内重要的微生态区,正常情况下是以优势菌为主组成的微生态系统。而女性阴道微生态失衡是引起妇科外阴及阴道炎症反复发作的主要原因。在维持阴道微生态平衡的因素中,雌激素、乳酸杆菌及阴道酸碱度(PH)起着至关重要的作用。在正常的生理情况下,雌激素使阴道上皮增生变厚并富含糖原,增加对病原体的抵抗力;糖原在阴道乳酸杆菌作用下分解为乳酸,维持阴道正常的酸性环境(pH〜4.5,多在3.8〜4.4),抑制其他寄生菌及其病原体的生长,这是阴道的自净作用。

阴道内正常菌群是阴道微生态研究的核心内容,早在1892年Dederlein首次发表了关于人类阴道微生态菌群的研究。后来人们发现健康女性的阴道菌群由多种厌氧菌和需氧菌构成。目前,阴道分泌物中已分离到29种之多的微生物,其中最重要的是乳酸杆菌,它在健康女性的阴道排出物标本中分离率高达50%〜80%。它能产生一些抗微生物的物质,包括乳酸、细菌素、乳酸素B和过氧化氢。产过氧化氢的乳酸杆菌在控制阴道微生态环境中起重要作用,并通过与其他过氧化物的联合作用抑制其他病原体过度生长。

正常生育年龄的妇女,体内存在足量的雌激素,和阴道里占主导地位的乳酸杆菌一起,使阴道处于一种酸性的环境(PH值大约3.8-4.5.正常情况下,阴道上皮细胞随月经周期中雌、孕激素的作用,发生周期性变化,特别是表层细胞,细胞内富含糖原,糖原分泌后,经寄生于阴道内的阴道杆菌的作用将其分解为乳酸,使阴道内保持PH为4.5的酸性环境,从而抑制致病菌的繁殖,故正常阴道液有自净或灭菌作用。

当生殖道有炎症或PH值上升时,阴道内环境即发生改变,出现大量杂菌和白细胞。根据阴道液中阴道杆菌的存在与否,以及杂菌和白细胞的多少,对阴道液的清洁程度进行分度称为阴道清洁度。意见建议:阴道分泌物的正常PH值为3.8,当pH3.8~4.2时,有利于共栖菌的繁殖,尤其是乳酸杆菌,这是健康阴道中的主要菌种,阴道液中的密度可达105~108ml,当阴道被微生物感染后,假使乳酸杆菌占优势,仍能维持pH3.8~4.2,则不会致病,而且乳酸杆菌还能产生H202,对其他微生物有毒性作用而抑制其繁殖。

其他如乳链球菌、肠杆菌、变形杆菌、加夫基球菌、韦永球菌等在阴道下端常见,平时不产生症状。阴道菌群之间彼此制约,使病理细菌不能有所作用,假使这种平衡被破坏,互相制约作用消失,所以氢离子浓度下降,乳酸杆菌失去优势,病理菌得以繁殖,就产生症状。细菌性阴道病是由于阴道内乳酸杆菌减少而其他细菌大量繁殖,主要有加特纳氏菌、各种厌氧菌及支原体引起的混合感染。

另一方面,乳酸杆菌造成的酸性环境又有利于减少细胞表面负电荷和去除覆盖于受体表面的糖基,暴露受体而有助于细菌黏附。因此乳酸杆菌是通过正反两方面调节正常阴道的菌群。阴道微生态平衡一旦被打破或外源病原体侵入,即可导致炎症发生,如雌激素水平改变或阴道PH升高;滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性,并杀死大量有益菌,破坏阴道菌群的平衡,从而导致真菌生长旺盛,妇科疾病顽固难缠,难以彻底根治。

比如说滴虫性阴道炎,它是由阴道毛滴虫所致,而这种引起滴虫性阴道炎的病原体适宜的环境是PH值在5.2~6.6之间,因此临床常可见许多得这种妇科疾病的女性,总因为该病在在月经后复发而困扰不已。

由此可见,阴道PH值是十分重要的,这将有利于对妇科疾病的预防,同时阴道PH值呈现弱酸性也告诉大家这么一个道理,用碱性物质洗阴道往往会破坏阴道的弱酸性环境,而有利于细菌繁殖。阴道的PH值是酸性的。正常人的阴道PH值≤4.5,多在3.8-4.4。患有阴道炎症时阴道PH值会变化,其值的变化与引起炎症的病原体密切相关,病原体不同,炎症轻重的程度不同,其PH值也相应不同。

在月经后以及性生活后,阴道PH值会偏离正常范围,而有利于细菌繁殖。

综上所述,改善阴道微环境,修复阴道微损伤,维持阴道微生态平衡、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜免疫力,对于治疗女性阴道常见疾病具有重要意义,同时要考虑避免使用抗生素所引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。目前市场上出现的妇科凝胶多为中药成分,且主要是通过抑制有害病菌来达到治疗妇科病的目的,在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌,导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下,从而致使阴道炎反复发作,无法根治。

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