[发明专利]用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统及其方法

说明书

本发明涉及“用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统及其方法”。本发明的目的是由用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统实现，所述存储和混合系统包括：管状料筒(1)，其具有圆筒形内部；料筒头部(7)，其封闭所述管状料筒(1)的一个末端；分隔壁(2)，其轴向安置在所述料筒(1)的所述圆筒形内部中圆筒形圆筒形。本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。

技术领域

本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统，所述存储和混合系统包括具有圆筒形内部的管状料筒。

本发明还涉及使用此存储和混合系统将糊状粘固剂组分混合为粘固剂粘团、具体来说糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的方法。

本发明的标的物因此是用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的简单存储和混合系统，其制造便宜且允许甚至以手动操作的输送装置进行聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的高粘性糊状组分的手动混合和输送。所述存储和混合系统将允许使用手动操作的挤压装置进行二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的高粘性糊状组分的混合和输送。

背景技术

常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)包括粉末组分和液体单体组分(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente[用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的最新比较]，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在将粘固剂粉末与处于未固化糊状状态的液体单体组分混合之后施加这些聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂作为粘固剂粘团。当使用混合系统时，来自粉末/液体粘固剂的粘固剂粘团位于料筒中。通过移动输送柱塞将粘固剂粘团按压出此料筒。输送柱塞通常具有30mm与40mm之间的直径，且因此在输送过程中输送装置的挺杆所接触的外侧处具有7.0cm²到12.5cm²的面积。输送柱塞的移动是由手动操作的机械输送装置造成，所述手动操作的机械输送装置也被称为施料器。这些输送装置或施料器通常具有在从约1.5kN到3.5N的范围内的压出力。

如(例如)从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052116 B4得知的糊状二组分骨粘固剂表示更为新近的发展。在这些二组分骨粘固剂中，两个糊状粘固剂组分存储在具有两个单独输送柱塞的两个单独料筒中。在施加期间，通过输送柱塞的移动将两个糊状物从料筒压出到静态混合器中，且在互混之后通过输送管输送。如果糊状粘固剂组分具有合适的组成，那么在所述两个粘固剂组分互混之后立即获得准备好用于施加的非发粘粘固剂粘团。这消除了粘固剂粘团变为非发粘的等待时间，当使用常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂时必然发生所述等待时间。这节省了宝贵的操作时间。

作为本发明的部分的自身实验已经展示在从料筒的压出过程期间由于糊状粘固剂组分的高粘度而在输送管中的静态混合器处存在极大压降。自身实验进一步展示当使用具有约17cm的总长度和料筒头部处11mm的内径的圆锥形输送管以及十个静态混合元件时，以医疗用户可接受的施用速率挤压高粘性粘固剂糊状物需要大于7kN的压出力。

当施加由液体单体组分和单独存储的粘固剂粉末组分组成的先前常规PMMA骨粘固剂时，使用手动操作的输送装置压出在粘固系统或真空粘固系统中互混两个粘固剂组分之后形成的粘固剂粘团。这些简单的机械输送装置主要使用由手动操作的摇臂驱动以用于挤压的夹持杆。所述手动操作的输送装置数十年来已经在全世界测试且表示现有技术水平。这些输送装置的优点是医疗用户当经由他或她必须施加的手动力将骨粘固剂粘团按压到骨结构(松质骨)时会感觉到对所述骨粘固剂粘团的穿透阻力。