[发明专利]流感样疾病的疗法

说明书

本申请是申请日为2011年03月10日，申请号为201180013592.5，发明名称为“流感样疾病的疗法”的申请的分案申请。

发明领域

本发明涉及患有在确立的流感样疾病(ILI)期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体的治疗。我们用确立的流感样疾病来表示其中症状例如对于个体或护理人员而言已经明显持续至少24小时、更具体至少48小时的疾病。更具体地，本发明涉及通过气雾剂递送干扰素-β(IFN-β)或增加IFN-β表达的药剂至下呼吸道来治疗患有在ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体、特别是住院患者。流感样疾病是特征为以下症状中的两个的疾病：头痛、咳嗽、喉咙痛和肌肉痛和/或确诊流感。更具体地，ILI可以被定义为发烧>37.8℃加上以下症状中的两个：(头痛、咳嗽、喉咙痛和肌肉痛)和/或确诊流感病毒感染。

发明背景

季节性流感是常见感染，特别是在冬季。每年流感病毒株(A型或B型)传播，导致初级护理的临床接诊、住院治疗的发生(主要在老年人和幼童中，但偶尔也在中年人中)和死亡(主要在老年人中)。由于流感病毒感染的直接效应或其可能的并发症，最常见的是继发性细菌感染，可能需要初级护理和住院的治疗。针对ILI的初级护理接诊和冬季病床压力的增加常常与已知社区流感活动期相关。

当出现新的流感病毒亚型时发生大流行流感，所述新的流感病毒亚型明显不同于近期传播的亚型和毒株，并且能够：

·感染人类；

·在人与人之间高效传播；

·在高比例的受感染者中引起显著的临床疾病。

因为病毒在人类中是新颖的，高比例的人群具有很少或没有免疫性，产生大量的易感者；因此，疾病广泛且迅速传播。

之前已经提出干扰素在流感治疗中的预防性或早期介入，但是取得的成功有限。

高致病性流感病毒是流感病毒的强毒力形式，例如H5N1，导致迅速且高水平的发病。

ILI包括季节性流感、大流行流感和高致病性流感。

现在，我们已经发现了治疗患有在ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体、特别是住院患者的新方法。

发明概述

相应地，本发明提供了选自以下的药剂：

(a)干扰素-β(IFN-β)；

(b)增加IFN-β表达的药剂；或

(c)能够表达(a)或(b)的多核苷酸；

用于治疗患有在确立的ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体，其中所述治疗是通过气雾剂递送所述药剂至下呼吸道。

本发明还提供了治疗经诊断患有在确立的ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体的方法，该方法包括向所述个体的下呼吸道气雾剂递送选自由以下组成的组的药剂：

(a)干扰素-β(IFN-β)；

(b)增加IFN-β表达的药剂；

(c)能够表达(a)或(b)的多核苷酸。

还提供了选自以下的药剂：

(a)干扰素-β(IFN-β)；

(b)增加IFN-β表达的药剂；或

(c)能够表达(a)或(b)的多核苷酸；

在制备用于治疗在确立的ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的药物中的用途，其中所述治疗是通过气雾剂递送所述药剂至下呼吸道。

本申请提供了以下项目：

项目1.一种选自以下的药剂：

(a)干扰素-β(IFN-β)；

(b)增加IFN-β表达的药剂；或

(c)能够表达(a)或(b)的多核苷酸；

用于治疗患有在确立的ILI期间或之后发展的下呼吸道疾病的个体，其中所述治疗是通过气道递送所述药物。

项目2.根据项目1所述的药剂，其中所述药剂是IFN-β。

项目3.根据项目2所述的药剂，其中所述IFN-β包括以下的序列：(a)人类IFN-β1a(SEQ ID NO:2)；或(b)人类IFN-β1b(SEQ ID NO:4)。

项目4.根据前述项目中任一项所述的药剂，该药剂与神经氨酸酶抑制剂组合。

项目5.根据项目4所述的药剂，其中所述神经氨酸酶抑制剂是局部活性的。

项目6.根据项目4或项目5所述的药剂，其中所述神经氨酸酶抑制剂是扎那米韦。

项目7.根据项目1至6中任一项所述的药剂，其中所述下呼吸道疾病是哮喘或COPD。