[发明专利]一种防治糖尿病肾病的朝药复方提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于民族药领域，具体涉及一种用于糖尿病肾病的朝药复方提取物及其制备方法和用途。

背景技术

本发明是以中国朝鲜族民族医药学(简称：朝医药学)理论为指导，借鉴“组分中药”的概念，采用独特的药物提取分离技术，制备一种用于防治糖尿病肾病的提取物，该提取物可以单独或者填加适宜辅料后制备药物制剂。该提取物的原料药味组成主要依据朝医药学中的“四象医学”理论，参考临床防治“太阴人”“下消”的传统复方加减药味而成。以复方中总黄酮、总多糖及总皂苷的提取量和成分保留率为指标，优化复方提取、精制工艺。提取精制后通过大孔吸附树脂柱，分离出复方中7个有效组分。将各有效组分及总提取物作用于高糖诱导的HK-2细胞，考察其对高糖诱导HK-2细胞氧化应激的影响和对细胞纤维化的作用，以MDA含量、SOD活性和α-SMA蛋白表达为指标，通过单因素实验筛选确定最佳有效组分比例，制备提取物。

糖尿病肾病(Diabetic Kidney Disease，DKD)是由糖尿病引发的危害性较大的一类慢性并发症，亦是胰岛素依赖型糖尿病(Insulin Dependent Diabetes Mellitus，IDDM)患者主要死因，其特点之一是糖尿病引起微血管病变最终致使肾小球硬化。在治疗糖尿病的进程中，随着治疗技术的不断提升，死于糖尿病急性并发症患者逐步减少，而近些年来，糖尿病慢性并发症如肾脏病变、眼底病变、心血管疾病已成为糖尿病患者致死、致残的关键原因。据统计，糖尿病患者中，DKD患者死亡率达60％，由于DKD致使肾功能衰竭的死亡人数比非糖尿病患者多17倍。近几年研究发现，不只是Ⅰ型糖尿病会发展成为DKD，DKD也会出现于Ⅱ型糖尿病中。

当今社会，在人们生活方式变更以及严重的人口老龄化等方面的影响下，DKD危害人类健康的趋势逐年上升，故积极治疗DKD显得格外重要。中老年易患有DKD，最初没有显著的临床症状，当肾病综合征呈现时，糖尿病病程已有10年之久。DKD患者发病早期会产生白蛋白尿，随后逐步出现大量蛋白尿，3-5年即进入尿毒症。目前尽管糖尿病患者出现DKD症状，却没有十分有效的治疗手段。因此，唯一奏效的方法就是早期诊断治疗。

目前，对于糖尿病肾病的发病机制仍未完全阐明，普遍认为是由众多因素联合作用所致，主要与肾内血流动力学异常、葡萄糖代谢紊乱、某些细胞因子的参与、氧化应激、遗传等因素相关。现代研究表明，糖尿病肾病肾脏病变涉及肾小球、肾小管、肾血管及间质，而肾间质纤维化(Renal Interstitial Fibrosis，RIF)是DKD病理变化的主要原因之一。越来越多的人们开始研究RIF的发生机制，原因在于RIF在许多慢性肾病中可作为肾脏功能恶化的预测指标，并且较为准确。肌成纤维细胞(Myofibroblast,MyoF)在肾间质中的累积是发生RIF的重要因素之一，MyoF是由间质成纤维细胞激活产生，而间质成纤维细胞中36％是由肾小管上皮细胞向间充质细胞转化(Epithelial to Mesenchymal Transition,EMT)而来。所以，研究EMT在DKD的RIF进程中所起的作用是十分必要的内容。