[发明专利]一种头孢克肟干混悬颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，按重量百分比计，包括：

步骤A、取分别过筛后的头孢克肟5-20%、崩解剂1-10%、甜味剂a30-70%和助悬剂1-10%充分混合后，加入润湿剂制成软材，过筛后通过干燥处理，得到头孢克肟干混悬中间颗粒；

步骤B、取甜味剂b20-60%、着色剂0.1-0.5%和非离子型纤维素醚0.5-5%于溶剂中至充分溶解后，加入pH调节剂1-10%调节pH值至1-5，然后喷洒于头孢克肟干混悬中间颗粒表面，经干燥处理，最后加入增溶剂0.1-1.5%和矫味剂1-3%，混合均匀，得到头孢克肟干混悬颗粒；

所述步骤A中，以体积比计，所述润湿剂为0-85%的乙醇溶液；所述崩解剂为淀粉、预胶化淀粉、羟丙基淀粉、糊精、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯基吡咯烷酮中的一种或多种；所述甜味剂a为蔗糖、乳糖、甘露醇中的一种或多种；所述助悬剂为阿拉伯胶、西黄蓍胶、黄原胶中的一种或多种；

所述步骤B中，所述甜味剂b为蔗糖、乳糖、甘露醇中的一种或多种；所述非离子型纤维素醚为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种；所述pH调节剂为柠檬酸、酒石酸、苹果酸中的一种或多种；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、吐温80、羟丙基倍他环糊精中的一种或多种；所述矫味剂为薄荷香精、香草香精、柠檬香精、桔子香精、草莓香精、什锦味香精中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，将头孢克肟、崩解剂、甜味剂a和助悬剂分别过80目筛。

3.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，制成软材后过30目筛。

4.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤A的干燥处理的条件为：≤50℃条件下，沸腾干燥0.5-1.5h。

5.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，所述溶剂为乙醇溶液；以体积比计，所述乙醇溶液为0-50%的乙醇溶液。

6.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中的干燥处理的条件为：在30-50℃条件下干燥0.5-1.5h。

7.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，调节pH值至3-4。

8.根据权利要求1所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，加入增溶剂和矫味剂后混合10-30min。

9.根据权利要求6所述的头孢克肟干混悬颗粒的制备方法，其特征在于，干燥处理的条件为：在40℃条件下干燥1h。