[发明专利]一种用于润肠通便的中成药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种润肠通便的中成药及其制备工艺。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。

便秘从病因上可分为器质性和功能性两类。

1.器质性

（1）肠管器质性病变 肿瘤、炎症或其他原因引起的肠腔狭窄或梗阻；

（2）直肠、肛门病变 直肠内脱垂、痔疮、直肠前膨出、耻骨直肠肌肥厚、耻直分离、盆底病等；

（3）内分泌或代谢性疾病 糖尿病、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病等；

（4）系统性疾病 硬皮病、红斑狼疮等；

（5）神经系统疾病 中枢性脑部疾患、脑卒中、多发硬化、脊髓损伤以及周围神经病变等；

（6）肠管平滑肌或神经源性病变；

（7）结肠神经肌肉病变 假性肠梗阻、先天性巨结肠、巨直肠等；

（8）神经心理障碍；

（9）药物性因素 铁剂、阿片类药、抗抑郁药、抗帕金森病药、钙通道拮抗剂、利尿剂以及抗组胺药等。

2.功能性

功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，包括：

（1）进食量少或食物缺乏纤维素或水分不足，对结肠运动的刺激减少；

（2）因工作紧张、生活节奏过快、工作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便习惯；

（3）结肠运动功能紊乱所致，常见于肠易激综合征，系由结肠及乙状结肠痉挛引起，除便秘外同时具有腹痛或腹胀，部分病人可表现为便秘与腹泻交替；

（4）腹肌及盆腔肌张力不足，排便推动力不足，难于将粪便排出体外；

（5）滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘；

（6）老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困难，或由于结肠冗长所致。

润肠通便是指用于治疗年老津枯，产后血虚，热病伤津及失血等所致的便秘的一种方法。在中医治疗上需要根据不同的病情，辨证论治进行治疗。具体的润肠通便疗法除了中药汤剂之外还包括饮食生活调理、物理灌肠疗法进行辅助治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种润肠通便的中成药及其制备工艺。

为了实现上述目的，本发明根据中医理论，总结多年临床经验组成有效方药。

其处方如下：

细生地100～170份，生甘草20～30份，玄参80～150份，生大黄150～200份，芒硝50～70份，麦冬50～70份，当归100～170份，生姜50～70份。

本发明的有益效果是：

1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比，组方合理，药味少而精，各药物产生协同作用，可产生良好的治疗润肠通便功效。

2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理，将药效学与活性成分相结合制定了提取工艺，在良好的润肠通便，治疗润肠通便基础上最大程度地除去杂质，保证了处方的药效，又缩小了药物体积，为制剂的成型工艺研究奠定了基础。

3、本发明为治疗润肠通便中成药也可以做成系列剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应性好等优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。

实施例1

一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地100份，生甘草30份，玄参130份，生大黄150份，芒硝50份，麦冬70份，当归100份，生姜70份。

实施例2

一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地120份，生甘草30份，玄参120份，生大黄160份，芒硝60份，麦冬70份，当归110份，生姜60份。

实施例3

一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地100份，生甘草30份，玄参130份，生大黄150份，芒硝50份，麦冬70份，当归100份，生姜70份。

实施例4

一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地130份，生甘草20份，玄参140份，生大黄150份，芒硝70份，麦冬70份，当归130份，生姜70份。

实施例5 一种用于润肠通便胶囊的制备