[发明专利]带安装座的血管内压力测量导管

说明书

本发明提供了一种带安装座的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与远端套管联接；以及压力传感器，其设置于安装座，并且包括感测部分和引线部分，感测部分具有感测压力的感测区，引线部分将由感测区产生的血压信号导出，压力传感器的感测部分与安装座存在间隙。在本发明中，通过将压力传感器设置于安装座，并且使压力传感器的感测部分与安装座存在间隙而不接触，因此能够抑制例如测量导管(特别是远端套管)的弯曲变形对压力测量结果造成的影响，提高血管内压力测量导管的测量精度。

技术领域

本发明涉及一种血管内压力测量导管，特别涉及一种带安装座的血管内压力测量导管。

背景技术

对于许多心血管病例如冠心病，血管的狭窄化(例如由血管斑块引起血管的狭窄)会影响血液的正常供给，狭窄化严重时甚至引起血管堵塞，有可能导致严重的病变例如心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是针对这类疾病目前比较有效的治疗手段。传统判断是否实施介入治疗(例如血管成形术或放置支架)的方法通常是医生等通过冠脉造影来目测冠脉血管的狭窄程度。然而，这种传统的判断方法并不能很好地帮助医生做出准确的判断，并且有可能会造成医生由于误判而导致的过度治疗。

近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional Flow Reverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。

目前，作为测量血管内血压以测量血管狭窄的FFR值的方法，近年来也有采用具有快速交换(rapid exchange，RX)口的压力感测导管。在这样的压力感测导管中，其远端部分具有穿引导丝的内腔，通过将该远端部分套装于导丝上，由此可以能够沿着该导丝将压力感测导管移动至预定位置。在进行冠脉介入之前，将压力感测导管经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，能够计算出狭窄的FFR值。

发明内容

发明所要解决的问题

然而，对于现有的压力感测导管，由于需要在进入身体内而在不同的位置进行压力测量，因此压力感测导管有可能会经过形状复杂、变化多端的血管例如心脏的冠状动脉血管，在这种情况下，压力感测导管沿着导丝在血管内移动的过程中例如难免会受到挤压而变形。倘若设置在压力感测导管内的压力传感器(特别是感测部分)例如也受到挤压等，则有可能对压力感测导管的测量准确度或精度带来不利影响。

解决问题的技术手段

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够有效地提高压力感测导管的测量准确度或精度的带安装座的血管内压力测量导管。

为此，本发明提供了一种带安装座的血管内压力测量导管，其包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置于所述安装座，并且包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出，所述压力传感器的所述感测部分与所述安装座存在间隙。