[发明专利]用于辅助检测结核病的试剂盒

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种用于辅助检测结核病的试剂盒及方法。

背景技术

结核病是一种由结核分枝杆菌引起的呼吸道传播为主的慢性疾病，是严重威胁人类健康的一种人畜共患传染病。全世界约有1/3的人口感染结核分枝杆菌，在某些发展中国家成人中结核分枝杆菌携带率高达80％。其中大部分结核分枝杆菌感染者为潜伏感染者，他们在一生当中发展为活动性结核病的概率为5％-10％。结核分枝杆菌潜伏感染时，病人没有临床症状、没有放射检查症象、没有病菌学依据、结核纯蛋白衍生物的皮试为阳性。这些现象的存在，主要是因为结核分枝杆菌在体内以休眠状态存在，这些休眠菌在体内可存在数年而机体没有任何不适反应，当机体免疫力降低时，结核分枝杆菌又开始生长繁殖，导致疾病发生。因此，结核病治疗急需一种能客观准确反映结核病转归以及治疗效果的新型指标。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种用于辅助检测结核病的试剂盒以及辅助检测结核病的方法，以克服现有技术中的不足。

为实现前述发明目的，本发明采用的技术方案包括：

本发明实施例提供了用于辅助检测结核病的试剂盒，包括用于检测可能存在于待检患者血液中的外泌体内的Hsp16.3蛋白的物质。

进一步的，所述Hsp16.3蛋白存在于结核病患者血液中的外泌体内。

进一步的，所述用于检测Hsp16.3蛋白的物质包括Hsp16.3蛋白的抗体。

进一步的，所述的试剂盒还可包括用以提取待检患者血液中外泌体的提取试剂。

进一步的，所述的试剂盒还可包括用于鉴定通过所述提取试剂从待检患者血液中提取出的提取物是否为外泌体的鉴定试剂。

进一步的，所述鉴定试剂包括用于检测CD63蛋白的物质。更进一步的，所述用于检测CD63蛋白的物质包括CD63蛋白的抗体。

进一步的，本发明实施例还提供了所述试剂盒的使用方法，其可以包括：

(1)提取待检患者血液中的外泌体；

(2)检测步骤(1)所获提取物中是否包含CD63蛋白，若是，则判定所述提取物为外泌体；

(3)检测所述外泌体中是否包含Hsp16.3蛋白，若是，则判定待检患者为结核病患者。

本发明实施例还提供了用于检测Hsp16.3蛋白的物质在制备辅助检测结核病的试剂盒中的应用。

进一步的，所述用于检测Hsp16.3蛋白的物质包括Hsp16.3蛋白的抗体。

本发明实施例还提供了用于检测Hsp16.3蛋白的物质及用于检测CD63蛋白的物质在制备辅助检测结核病的试剂盒中的应用。

进一步的，所述用于检测Hsp16.3蛋白的物质包括Hsp16.3蛋白的抗体。

进一步的，所述用于检测CD63蛋白的物质包括CD63蛋白的抗体。

在本发明中，前述Hsp16.3蛋白的抗体包括单克隆抗体、多克隆抗体等。这些物质可以通过多种已知途径获取，例如可直接商购用于检测Hsp16.3蛋白的试剂盒。

在本发明中，前述CD63蛋白的抗体包括单克隆抗体、多克隆抗体等。这些物质也可以通过多种已知途径获取，例如可直接商购用于检测CD63蛋白的试剂盒。

显然的，前述的试剂盒还可包括其它辅助试剂，例如业界已知的各类合适细胞培养基、病毒培养基、缓冲液等等，且不限于此。

进一步的，所述的试剂盒还包括用以提取待检患者血液中外泌体的试剂。

进一步的，所述试剂盒的操作方法可以包括：

提取待检患者血液中的外泌体；

利用所述用于检测CD63蛋白的物质检测提取物是否为外泌体；

利用所述用于检测Hsp16.3蛋白的物质检测所述外泌体中是否存在Hsp16.3蛋白。

在本发明中，所述辅助检测结核病包括辅助检测待测患者是否为结核病患者。

相应的，本发明实施例还提供了辅助检测结核病的方法，其主要是通过检测外泌体蛋白来诊断结核病。

进一步的，所述辅助检测结核病的方法包括：通过检测人血浆中的外泌体是否含有结核分枝杆菌Hsp16.3蛋白，来作为判断结核病患者的辅助诊断依据。

进一步的，所述辅助检测结核病的方法可以通过前述的试剂盒实施。

在本发明中，前述Hsp16.3蛋白是存在于结核分枝杆菌菌膜上的主要抗原蛋白。本案发明人研究发现，Hsp16.3蛋白的表达和结核分枝杆菌的潜伏感染及休眠菌的形成密切相关。