[发明专利]一种可置入上腔静脉中的血液内细胞样本捕集器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种可置入人体上腔静脉中的血液内细胞样本捕集器。

背景技术

人体血液中常常含有疾病症状表现的各种细胞、蛋白和核酸等样本。但往往这些样本(例如肿瘤细胞)在血液中的含量非常低，采用普通的静脉抽血和体外分离技术难以发现和准确鉴定。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供了一种可置入上腔静脉中的血液内细胞样本捕集器。

根据本发明的可置入上腔静脉中的血液内细胞样本捕集器，包括捕集网和收纳管，捕集网收纳在收纳管内，捕集网包括网体和支撑杆，网体由形状记忆合金丝制成的骨架与多孔网状面料复合而成，其中支撑杆的前端与网体骨架连接，支撑杆的后端与收纳管的末端密封连接。

具体情况下，所述捕集器为基于静脉置管进入上腔静脉的体内血液循环血液内细胞样本捕集器，收纳管的末端具有与静脉置管可密封抵接的外形。

具体情况下，所述捕集网可在不同大小的容纳空间内预定缩放，当支撑杆向外拉动时可将所述捕集网收纳在收纳管内，当捕集网被推出收纳管后可自行恢复到所预定的形状或尺寸，网体的形状记忆尺寸形态可达到收纳管内径的三到五倍，以满足较小空间的收纳至较大空间的恢复转变。

在本发明的一个具体实施例中，其中捕集网网体呈螺旋型。

在本发明的另一个具体实施例中，其中捕集网网体呈联杆圆柱形。优选情况下，其中捕集网网体与支撑杆的连接端呈喇叭形。

在某些实施例中，所述捕集器还包括端帽，支撑杆的后端与端帽密封连接，收纳管的末端设置有管座，端帽与管座通过卡扣或螺纹可拆卸地密封连接。

在进一步优选实施例中，所述捕集器还包括手环，支撑杆的后端与端帽密封连接并伸出端帽与手环连接。通过推动/拉动支撑杆可以将捕集网推出/拉回收纳管。优选情况下，支撑杆中部采用多级四联杆结构，当捕集网位于收纳管中时，多级四联杆结构处于收缩状态；当握压或向前推动手环时，多级四联杆结构即可撑开，从而将捕集网推出收纳管。因此，本发明的血液内细胞样本捕集器实现了在静脉密封状态下使得捕集网在上腔静脉中推出和拉回动作，确保了医疗操作安全性和有效性。在其它实施例中，手环也可以替换成其它各种可以实现支撑杆伸缩的开关机构。

在另一优选实施例中，支撑杆的后端直接与端帽固定连接，网体骨架和支撑杆都采用双程形状记忆合金一体成形，该合金具有呈压缩状态的第一形态和呈展开状态的第二形态。第一形态温度范围设定为15-25℃，第二形态温度范围设定为35-42℃。通过温度变化即可自动实现捕集网的伸出和回缩。

优选情况下，多孔网状面料的孔径为25-50μm，用于选择性拦截收集血液循环中的肿瘤细胞等其他细胞，而不拦截细胞还能正常通过。多孔网状面料优选采用富有弹性的尼龙面料制成。

通过大量实验验证发现，当收纳管的外径选择为上腔静脉直径的1/3-1/2时，内径设置为2-3mm范围内时，对上腔静脉中的血液循环无实质性影响，并且为捕集网提供了足够的空间和体积。

具体情况下，用于网体骨架和支撑杆的形状记忆合金丝由Ti-Ni-Cr合金制成，该合金与人体血液具有化学和生物惰性，适合于人体中长期留置。

优选情况下，捕集网网体表面偶联有用于捕获血液内细胞样本的抗体层，从而能够提高捕集效率并定向捕集所需的血液内细胞样本。

具体情况下，所述血液内细胞样本包括肿瘤细胞、外泌体以及核酸以及其它所需定向捕集的血液样本。本发明的血液内细胞样本捕集器还可以用以阻断肿瘤细胞经血流转移。

本发明的有益效果在于：本发明的血液内细胞样本捕集器可以置入到人体上腔静脉中；从循环的血液中定向富集所需的血液样本。此外，发明人创造性地采用特定结构和材质的捕集网，能够在静脉密封状态下实现捕集网的展开和回缩，解决了临床应用的安全性难题。

附图说明

图1和图2为本发明一个具体实施例的结构示意图。

图3为本发明的血液样品捕集器与中心静脉置管配合使用状态示意图。

图4和图5为本发明另一个具体实施例的结构示意图。

图6为本发明又一具体实施例的结构示意图。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明。附图中相同的标号代表相同或相似的部件。

实施例1