[发明专利]一种含有来曲唑固体分散体的分散片及其制备工艺在审
| 申请号： | 201710159296.5 | 申请日： | 2017-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN107049972A | 公开（公告）日： | 2017-08-18 |
| 发明（设计）人： | 刘英甜;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/14;A61K31/4196;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 来曲唑 固体 散体 分散 及其 制备 工艺 | ||
【权利要求书】：
1.一种来含有来曲唑-Soluplus®固体分散体、填充剂、崩解剂、润滑剂和矫味剂的来曲唑分散片。
2.据权利要求1所述的固体分散体：来曲唑与Soluplus®的重量比为1：2-1：10，优选1:4-1:6。
3.据权利要求1所述的固体分散体：制备方法是将处方量Soluplus®置于油浴中，待其完全熔融后加入来曲唑，搅拌溶解，倒入培养皿中，冰浴至完全固化，真空干燥，粉碎，过筛。
4.据权利要求3所述固体分散体的制备方法：油浴温度为110-150℃，优选130℃。
5.据权利要求3所述固体分散体的制备方法：加入来曲唑后搅拌时间为10-50min，优选30min。
6.据权利要求3所述固体分散体的制备方法：固体分散体过筛目数为60-100目筛，优选80目筛。
7.据权利要求1所述的来曲唑分散片，其制备过程为：
将处方量Soluplus®置于油浴中，待其完全熔融后加入来曲唑，搅拌溶解，倒入培养皿中，冰浴至完全固化，真空干燥，粉碎，过筛，得到来曲唑-Soluplus®固体分散体；将来曲唑-Soluplus®固体分散体与其余内加辅料过筛混合均匀；采用常规湿法制粒工艺制备。
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