[发明专利]一种球囊左心耳封堵装置

说明书

本发明提供了一种球囊左心耳封堵装置，包括：输送装置和封堵器，输送装置先将所述封堵器输送至左心耳内部，再将溶液通过管道注入封堵器中。封堵器包括：支撑架、单向阀、多段定位薄膜、输液管和倒钩；多段定位薄膜与支撑架连接，多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，支撑架包括支撑架前端和支撑架后端，单向阀设置于支撑架后端内部，输液管与支撑架后端连接。溶液进入多段定位薄膜中，依次充满多段定位薄膜，形成多个球囊装置。封堵器上的球囊装置紧贴左心耳内壁，可以适用于不同的左心耳解剖形态，有效防止封堵器术中或术后脱落，防止血栓子遗漏，而且最大程度上降低封堵器型号的繁杂和生产成本。

技术领域

本发明属于心脏医疗器械领域，具体涉及一种球囊左心耳封堵装置。

背景技术

心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常，近年来房颤的发病率逐年上升，尤其是在65～85年龄中发病率最高；而且房颤最主要的危害之一是诱发左心房血栓形成，血栓脱落卒中、外周血管栓塞等并发症，增加致残率和致死率。目前非瓣膜性房颤患者中90％以上的血栓来自左心耳，所以闭合或封堵左心耳可明显减少血栓形成，降低脑卒中风险等。传统的治疗方案包括口服抗凝药物，房颤射频消融及左心耳结扎手术等，但口服抗凝药物服用贵，易导致出血并发症及患者长期服药依从性不佳等问题；房颤射频消融术创伤大，费用高，易复发；左心耳结扎需开胸手术，创伤大。以上治疗方案均存在不足。近年来兴起的微创左心耳封堵术避免了上述体外循环手术的缺点。

但因左心耳的解剖形态各异，及现有封堵器设计原理及结构上的缺陷，一方面易导致术中及术后出现残余漏，达不到理想的封堵效果；另一方面，由于封堵器固定不牢固，容易发生脱落现象，增加了手术中或手术后的复杂性。现有标准化的左心耳封堵器设计难以满足复杂多变的左心耳解剖形态，为适应不同解剖形态的左心耳，现有左心耳封堵器型号繁多但结构过于统一，不便于生产及使用。而且现有的左心耳封堵器几乎都采用记忆合金丝编织，成本比较高。

申请号为201420704801.1的专利“一种新型伞状左心耳封堵器”，提供了一种伞状左心耳封堵器械，封堵器由环形封闭盘、支撑笼、固定刺和输送锁定装置组成，通过激光整体切割一根薄壁镍钛合金管，通过热处理旋转压缩制作定型，通过封闭盘表面缝合的多层膜来阻挡血栓流入左心耳，利用封闭盘封堵左心耳口。该专利的左心耳封堵器制作工艺较为复杂，而且仅能通过固定刺来固定封堵器，封堵器固定不牢固，达不到理想的封堵效果，而且结构较为单一，无法适应不同解剖形态的左心耳。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术的不足，提供了一种球囊左心耳封堵装置，结构简单，确保封堵器在左心耳内的牢固固定，可以适应不同解剖形态的左心耳，并且有效防止血栓子遗漏。

为达到上述目的，一种球囊左心耳封堵装置，包括：输送装置和封堵器，所述输送装置将所述封堵器输送至左心耳内部，所述封堵器包括：支撑架、单向阀、多段定位薄膜、输液管和倒钩；所述多段定位薄膜与所述支撑架连接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撑架包括支撑架前端和支撑架后端，所述单向阀设置于所述支撑架后端内部，所述输液管与所述支撑架后端连接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撑架表面。

优选的，所述多段定位薄膜为可膨胀薄膜，所述多段定位薄膜的材料为聚酰胺或者聚氨酯。

优选的，所述输送装置中铺设有输送溶液的管道，所述管道与所述输液管连接，所述输送装置与所述支撑架后端通过螺纹连接。

优选的，所述溶液为温敏水凝胶，所述溶液在人体温度下由液态转变为凝胶状态。

优选的，所述支撑架后端侧开口，所述支撑架设有内腔，所述内腔与所述侧开口连接，所述单向阀设置于所述内腔和所述侧开口连接的位置。