[发明专利]具有剂量重置机构的注射装置

说明书

本申请是申请号为201380008580.2、国际申请日为2013年2月7日、发 明名称为“具有剂量重置机构的注射装置”的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及一种具有剂量重置机构的注射装置，优选用于胰岛素的给药。 该装置可用于对可更换容器中的药的设定部分的多次给药，其具有重置最后一 次设定剂量和设定另外一次的功能。

根据WO2010089417，已知的注射装置设计为用于对可更换容器中药的设 定部分进行多次给药。在该装置中，剂量设定元件借助于棘轮离合器与驱动装 置配合。具体地，该装置包括与圆柱形指示元件相连的控制套筒、旋钮、离合 器套筒、扭力弹簧、弹簧锁块、螺纹活塞杆、棘轮、螺母、螺纹活塞杆锁、触 发器和用于整个机构的外壳。该已知的方案并没有公开用于设定剂量整体重置 的机构。

根据WO9307922，一种已知的注射装置包括单向离合器，该单向离合器位 于剂量设定机构和活塞驱动工具之间，所述离合器阻止了在设定计量的同时将 设定剂量时的旋转运动改变为活塞驱动元件的往复运动的任何可能。为了重置 之前设定的剂量，所述单向离合器通过其轴向运动将其自身断开，该轴向运动 通过隆起的叉获得。然而，为了重置该剂量，对于使用者，必须实施困难以及 复杂的操作，其包括同时激活装置的一部分中的重置机构以及手动按压旋钮， 该旋钮安装在整个装置的末端。

在专利文献EP1351732中，公开了一种带有重置机构自动注射装置，其包 括外壳、驱动单元、弹簧工具、安置在外壳中的剂量设定单元以及相对于外壳 可移动的触发器。在该技术方案中，可以通过在剂量设定方向相反的方向重新 定位剂量设定元件，来选择性地修正剂量。当整个剂量必须进行重置时，以旋 钮形式制造的剂量设定元件被人工重复转动，直到达到零位。

在专利文献EP1954337中，公开了一种自动注射装置，其包括以旋钮形式 制造的剂量设定元件，其可旋转地安装在外壳上，同时包括相对于外壳可滑动 的触发器，该触发器用于释放积聚在弹簧中的能量，从而使螺母驱动螺纹活塞 杆旋转。该装置还包括一种机构，其释放积聚在所述弹簧中的能量而不会引起 螺纹活塞杆的轴向运动，所述机构被制造为与所述外壳相连的附加按钮的形式， 所述按钮能相对于外壳轴向移动。在该技术方案中，剂量可以通过按压所述按 钮进行校正，同时引起旋钮在与剂量设定方向相反的方向的旋转。当整个剂量 必须进行重置时，上述动作必须重复进行，直至达到零位。

通过在与剂量设定方向相反的方向旋转以旋钮形式制造的剂量设定元件， 该已知的方案还允许较早设定剂量的逐渐减小。通过使用该剂量重置方法，之 前设定剂量的总的重置可以通过手动旋转旋钮完成，该旋转的次数与设定剂量 时使用的完整的旋转次数相同。

根据WO2011025448，已知一种注射装置，其包括剂量重置机构，所述装 置包括外壳，该外壳设计为与容器相连，该容器包括待注射的药物。该装置还 包括剂量重置机构，其可旋转地与外壳相连，以在其沿一个方向旋转时，设定 剂量，并且在沿相反方向旋转时重置剂量。为了通过转动旋钮来重置剂量，重 置元件的另一部分应该挤压位于弹簧臂上的成形凸块，从而引起其与驱动单元 中的凸块的分离。然而，同时，在重置的过程中，由于弹簧元件中积聚的能量， 该重置元件的第二部分被移动，并且作用在弹簧臂上的成形凸块的力使得其再 次与驱动单元的凸块结合。由此，通过剂量设定机构的确定角度的单一旋转， 来实施之前设定剂量的自动完全重置是不可能的。另外，该已知方案的结构使 得柔软和精密的重置元件易于变形。

本发明的目的是构建一种注射装置，其具有易于操作的重置机构，该重置 机构允许通过积聚在弹簧元件中的能量自动地将指示元件设定在其初始位置， 所述能量通过剂量设定元件释放，而不会引起螺纹活塞杆的轴向运动，从而使 得剂量设定元件在之前设定剂量的总的自动重置期间静止不动，该总的自动重 置是由剂量设定元件在与剂量设定方向相反的方向上的单次有限运动引起的。

本发明的另一个目的是排除所有细小和柔软元件参与设定和重置剂量，在 装置工作时，这些细小和柔软的元件表现出易于断裂，变形或者磨损。并且因 此，降低了装置的失效率，同时增加了给药剂量的准确率。

本发明的另一个目的是减少实施整个重置所需的时间，同时简化重置期间 装置的操作。