[发明专利]一种微粒径他达拉非的制备方法在审
| 申请号： | 201710170417.6 | 申请日： | 2017-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN106821991A | 公开（公告）日： | 2017-06-13 |
| 发明（设计）人： | 徐卓业;祁艳 | 申请（专利权）人： | 南京正科医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K9/16;A61K31/4985;A61P15/10 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司32218 | 代理人： | 傅婷婷,夏平 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 微粒 达拉非 制备 方法 | ||
1.一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：采用相转换法制备粒径在0.6～25μm粒径的他达拉非，包括下列步骤，将他达拉非溶于有机溶剂中，缓慢加入搅拌状态下的水中，分离固体，得微粒径他达拉非。
2.根据权利要求1所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于采用相转换法制备粒径在在1～20μm粒径的他达拉非，包括下列步骤，将他达拉非溶于有机溶剂中，缓慢加入搅拌状态下的水中，分离固体，得微粒径他达拉非。
3.根据权利要求1或2所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂选自二甲基亚砜、丙酮中的一种或多种；优选二甲基亚砜。
4.根据权利要求1或2所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：有机溶剂与水的重量比为1∶0.5-100。
5.根据权利要求4所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：二甲基亚砜与水的重量比为1∶0.5-100，优选二甲基亚砜与水的重量比为1∶5-10，进一步优选二甲基亚砜与水的重量比为1∶8-10。
6.根据权利要求1或2所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：所述的搅拌为推进式搅拌、锚式搅拌或筐式搅拌，优选推进式搅拌。
7.根据权利要求1或2所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：所述的搅拌其速度为50rpm～3000rpm，优选搅拌速度为500rpm～1500rpm，进一步优选搅拌速度为1200rpm。
8.根据权利要求1或2所述的一种微粒径他达拉非的制备方法，其特征在于：分离固体的方法选自离心、抽滤、干燥中的一种或多种，优选离心。
9.按照权利要求1所述的制备方法所制备的微粒径他达拉非。
10.权利要求9所述的微粒径他达拉非在制备他达拉非制剂中的应用；所述的制剂剂型优选片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、注射剂。
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