[发明专利]用于设置单次使用设备/过程的方法和装置

说明书

公开了用于设置单次使用设备/过程的方法、装置、系统和制品。本文公开的一种示例性方法包括经由面向对象的编程接口配置控制接口，所述面向对象的编程接口包括表示单次使用过程中的单次使用组件的对象类。所述示例性方法还包括：通过检测与单次使用组件相关联的所有端口被连接来激活控制接口中的单次使用对象，以及检验单次使用组件。

技术领域

概括地，本公开内容涉及过程控制系统，更具体而言，涉及用于设置 (setup)单次使用(single-use)设备/过程的方法和装置。

背景技术

在诸如生物制药的工业中，设备/过程中的单次使用组件的实现不断增加。例如，在上游生物反应器、介质/溶液制备等中广泛采用单次使用设备/ 方法。与一旦投入使用(commissioned)就不需要重新验证的固定(或永久) 组件不同，单次使用组件需要在每批次(batch)之前进行验证(validate)。例如，一旦使用单次使用组件，该单次使用组件就不再被认为是无菌的，并且必须用新的单次使用组件替换以便合格使用。尽管单次使用设备/过程最初是为小规模过程(例如，临床前和临床一期制造)开发的，但现在普遍认为单次使用设备/过程也可能比传统的不锈钢固定装置更经济，即使在商业规模上，由于消除了原位清洗(CIP)和原位杀菌(SIP)过程。单次使用设备/过程与制造执行系统(MES)的组合可能是新药的概念检验的最快方法。因此，单次使用设备/过程和MES的使用一直是诸如制药等行业中的快速增长趋势。

发明内容

描述了用于设置单次使用设备/过程的示例性方法和装置。一种示例方法包括：经由面向对象的编程接口来配置控制接口，所述面向对象的编程接口包括表示所述单次使用过程中的单次使用组件的对象类。所述示例性方法还包括通过执行以下操作来激活所述控制接口中的单次使用对象：检测与所述单次使用组件相关联的所有端口被连接，以及检验(verify)所述单次使用组件。

一种示例性装置包括处理器系统和存储器，所述处理器通信地耦合到所述处理器系统，所述存储器包括存储的指令，所述指令使得所述处理器系统能够经由面向对象的编程接口来配置控制接口，所述面向对象的编程接口包括表示所述单次使用过程中的单次使用组件的对象类。所述指令还使得所述处理器系统检验所述单次使用组件以在与所述单次使用组件相关联的所有端口被连接时激活所述控制接口中的单次使用(SU)对象，所述 SU对象是所述对象类别的实例。

一种示例性有形计算机可读储存介质包括指令，所述指令在被执行时使得机器至少：经由面向对象的编程接口来配置控制接口，所述面向对象的编程接口包括表示单次使用过程中的单次使用组件的对象类。所述示例性指令还使得所述机器通过执行以下操作来激活所述控制接口中的单次使用(SU)对象：检测与所述单次使用组件相关联的所有端口被连接，以及检验所述单次使用组件，所述SU对象是所述对象类的实例。

一种示例性装置包括支架(bracket)、夹紧部分(clamping section)和夹具管理器。所述支架嵌入有第一连接传感器。所述夹紧部分枢转地耦合到所述支架，所述夹紧部分嵌入有第二连接传感器，所述第一连接传感器和所述第二连接传感器用于检测所述装置何时处于关闭位置或处于打开位置。所述夹具管理器用于传送指示位置变化的信号。

附图说明

图1例示了其中可以实现本公开内容的教导的示例性过程控制环境。

图2是图1的过程自动化系统(PAS)平台的示例性实现的框图。

图3例示了由图2的示例性配置管理器生成的示例性单次使用(SU) 的对象。

图4例示了由图1和/或图2的PAS平台生成的示例性控制接口。

图5是可以由图1和/或图2的示例性PAS平台使用以检验单次使用设备/过程设置的示例性数据表。

图6是可以由图1和/或图2的示例性PAS平台使用以检验单次使用设备/过程设置的示例性数据表。