[发明专利]利用拉喹莫德治疗多发性硬化

权利要求书

1.一种降低复发缓解型多发性硬化人类患者的复发率的方法，所述方法包含按0.6mg拉喹莫德(laquinimod)的日剂量向所述患者经口投予拉喹莫德或其医药学上可接受的盐，从而降低所述复发率。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述复发率降低至少30％。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述复发率降低至少70％。

4.根据权利要求1到3中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是以拉喹莫德钠形式投予。

5.根据权利要求1到4中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是作为复发缓解型多发性硬化的单药疗法投予。

6.根据权利要求1到4中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是作为辅助疗法与另一复发缓解型多发性硬化治疗一起投予。

7.根据权利要求6所述的方法，其中投予的所述另一复发缓解型多发性硬化治疗是投予干扰素β1-a、干扰素β1-b、乙酸格拉替雷(glatiramer acetate)、米托蒽醌(mitoxantrone)或那他珠单抗(natalizumab)。

8.根据权利要求1到7中任意一项权利要求所述的方法，其中所述投药持续超过24周的时间。

9.一种减少复发缓解型多发性硬化人类患者的身体残疾积累的方法，所述方法包含按0.6mg拉喹莫德的日剂量向所述患者经口投予拉喹莫德或其医药学上可接受的盐，从而减少所述身体残疾积累。

10.根据权利要求9所述的方法，其中通过测量库兹克扩展残疾状态量表(Kurtzke Expanded Disability Status Scale；EDSS)评分，评估所述身体残疾积累的时间，确定疾病的进展。

11.根据权利要求10所述的方法，其中在投予拉喹莫德之前，所述患者的EDSS评分为0到5.5。

12.根据权利要求10所述的方法，其中在投予拉喹莫德之前，所述患者的EDSS评分为5.5或5.5以上。

13.根据权利要求11所述的方法，其中确定的疾病进展是所述EDSS评分增加1分。

14.根据权利要求12所述的方法，其中确定的疾病进展是所述EDSS评分增加0.5分。

15.根据权利要求9到14中任意一项权利要求所述的方法，其中到确定的疾病进展的时间增加20％到60％。

16.根据权利要求15所述的方法，其中到确定的疾病进展的时间增加50％。

17.根据权利要求9到16中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是以拉喹莫德钠形式投予。

18.根据权利要求9到17中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是作为复发缓解型多发性硬化的单药疗法投予。

19.根据权利要求9到17中任意一项权利要求所述的方法，其中所述拉喹莫德是作为辅助疗法与另一复发缓解型多发性硬化治疗一起投予。

20.根据权利要求19所述的方法，其中投予的所述另一复发缓解型多发性硬化治疗是干扰素β1-a、干扰素β1-b、乙酸格拉替雷、米托蒽醌或那他珠单抗。

21.根据权利要求9到20中任意一项权利要求所述的方法，其中所述投药持续超过24周的时间。

22.一种0.6mg拉喹莫德的医药口服单位剂型，其用于降低复发缓解型多发性硬化人类患者的复发率。

23.一种0.6mg拉喹莫德的医药口服单位剂型，其用于减少复发缓解型多发性硬化人类患者的身体残疾积累。