[发明专利]一种治疗肛周湿疹的中药软膏剂在审

专利信息
申请号: 201710172624.5 申请日: 2017-03-21
公开(公告)号: CN106902175A 公开(公告)日: 2017-06-30
发明(设计)人: 杨豪杰;刘华;李斌;王振宜 申请(专利权)人: 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
主分类号: A61K36/80 分类号: A61K36/80;A61K9/06;A61P1/00;A61P17/00
代理公司: 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙)31262 代理人: 周春洪
地址: 200437 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 湿疹 中药 软膏
【说明书】:

技术领域

本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种治疗肛周湿疹的中药软膏剂。

背景技术

肛周湿疹(EA)是一种变态反应型皮肤病,是多种内、外因素引起的肛门周围皮肤的一种炎性反应,占肛肠科类病变中发病率的1/10。该病在任何年龄与性别均可发生。肛门口以及以肛门口为中心的肛周皮肤为湿疹的主要病变部位,偶尔会漫及会阴部、外生殖器等部位;临床上常以瘙痒、肛周自感潮湿、皮疹形态多样、病变部位皮肤色泽改变、以及易反复发作为主要特点。由于病情反复易发,所以其病程较长、导致分泌物长时间的渗出,因此容易对肛门及其肛门周围的皮肤造成反复长久的刺激,使此处的皮肤变得粗糙、肥厚,出现苔藓样变,皲裂等等。

在湿疹的治疗原则上,遵循急性湿疹以控制病情为主要目的,预防或干预急性湿疹转变为慢性湿疹。目前临床上治疗肛周湿疹,外用糖皮质激或内服抗组胺药物常被西医所采用。但是抗组胺类药物(如扑尔敏、苯海拉明等)治疗湿疹并不能明显的影响疾病的发生发展、因为抗组胺类药物不能完全拮抗体能的炎性介质、只能是对临床症状有所缓解,如缓解瘙痒,而且抗过敏有一定的局限性,有时服用了抗组胺类的药物后,过敏反应仍然存在,因为过敏反应的引起源种类繁多、过程复杂,而组胺类药物仅仅只能阻断过敏反应中的某些化学介质的释放,或是过敏反应过程中的某一环节。外用肾上腺皮质激素(如可的松、甲强龙、地塞米松等)治疗湿疹虽见效快,但是不良反应诸多,如过大量长期使用可以诱发或加重溃疡或是诱发加重感染(主要是因为激素可以降低机体对病原微生物的抵抗作用),而且还可使局部出现多毛、或是皮肤萎缩的现象,停药后有时会出现反跳现象。影响其治疗的效果,并且激素治疗后经过停药病情更容易复发,复发后更加不易治疗。中医外治法源远流长,对于肛周湿疹的治疗,有着自己的特色和优势”。《理渝骄文.续增略言》说:“外治之理,即内治之理,外治之药,即内治之药,所异者法耳;又说:外治非谓能见脏腑,皮肤隔而毛窍通,不见脏腑恰直达脏腑也”。而且通过大量的临床实践证明,中医药在治疗肛周湿疹方面具有自己独特的优势,例如治疗效果显著、复发率低、毒副作用少的特点。尤其对有些顽固性湿渗,短期、长期治疗效果显著。

现有技术中公开了多种治疗湿疹的中药组合物,如中国专利2013101654802,公开了一种治疗湿热下注型肛门湿疹的中药,该中药是由半柱花、北风草、徐长卿、兰香草、葎草、六棱麻、地羊鹊、桃叶、连翘、蛇蜕、玉米须、木瓜、北沙参、苍术、地龙制成,该临床可用于治疗湿热下注型肛门湿疹。中国专利2014104059555,公开了一种治疗湿疹的外用搽剂,采用的原料药材分别是:牡丹皮、地榆、车前子、苦参、龙骨、青蒿、蛇床子、栀子、公丁香、甘草、黄柏、黄连、白酒,制备方法为以下步骤:称取原料药材牡丹皮、地榆、车前子、苦参、龙骨、青蒿、蛇床子、栀子、公丁香、甘草、黄柏、黄连,去除杂质,加入白酒,密封,浸泡1个月即可取用,该外用搽剂,具有燥湿解毒,杀菌止痒的功效,对于湿疹具有迅速治疗的效果。上述中药组合物存在如下缺陷:药味数多、治疗效果不明确、肛周湿疹治愈后易于复发。因此针对现有技术的缺点,有必要研发一种药味数少,治疗效果明确,肛周湿疹治愈后不易复发的药物,而目前关于该药物还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足,提供一种治疗肛周湿疹的中药软膏剂。

为实现上述第一个目的,本发明采取的技术方案是:

一种治疗肛周湿疹的中药软膏剂,所述中药软膏剂是由以下原料和工艺制备而成:

中药原料,以重量计:

苦参15-25份、胡黄连15-25份、蛇床子15-25份、葎草30-50份;

制备工艺:

(1)按比例称取中药原料,沸水水提,过滤,滤液浓缩;

(2)将浓缩液与软膏基质混合,制成软膏,分装既得。

进一步,所述中药原料为:苦参18-22份、胡黄连18-22份、蛇床子18-22份、葎草35-45份。

进一步,所述中药原料为:苦参21份、胡黄连21份、蛇床子21份、葎草42份。

进一步,所述中药原料为:苦参15份、胡黄连25份、蛇床子15份、葎草50份。

进一步,所述中药原料为:苦参25份、胡黄连15份、蛇床子25份、葎草40份。

进一步,所述制备工艺为:

(1)按比例称取中药原料,沸水水提2次,过滤,合并滤液,滤液浓缩;

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