[发明专利]用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，特别是涉及一种用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂及其制备方法。

背景技术

关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，其临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，关节炎往往会带来关节疼痛、肌肉酸痛等不适症状，并且关节疼痛会经常发作，发作时关节僵硬、红肿，使人们行走不便，严重影响着人们的生活。

目前，市面上治疗关节炎的药物虽多，但其止痛、消肿效果较差，见效缓慢，并且作用短暂，不能很好地缓解疼痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂及其制备方法，解决了现有技术中治疗关节炎药物药效缓慢的问题，本发明充分利用了大麻二酚的药理作用，制成的大麻二酚混悬剂，具有良好的缓解关节疼痛、消肿等作用，有效促进关节组织自身修复能力的提高。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂，所述混悬剂由原料按以下重量份数组成，大麻二酚0.5-0.7份、甘油5-6份、吐温1-1.1份、黄原胶0.2-0.3份、山梨醇5-6份、蔗糖10-11份、苯甲酸钠0.3-0.4份、无水柠檬酸0.01-0.02份、纯化水74.48-77.99份。

所述混悬剂由原料按以下最佳重量份数组成，大麻二酚0.5份、甘油5份、吐温1份、黄原胶0.2份、山梨醇5份、蔗糖10份、苯甲酸钠0.3份、无水柠檬酸0.01份、纯化水77.99份。

所述大麻二酚的粒径分布为15μm-25μm。

所述吐温为0.2吐温80。

用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂的制备方法，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、按重量份数，取吐温80、甘油，混合溶解于其混合质量6倍的纯化水中，搅拌混合过程中，加入大麻二酚，然后置于高速搅拌剪切乳化机内部，搅拌10分钟，得到大麻二酚混合液A；

步骤2、按重量份数，取黄原胶，用其125倍质量的纯化水分散，充分溶胀，搅拌溶解后，得到混合溶液B；

步骤3、按重量份数，取山梨醇、蔗糖、苯甲酸钠，混合，得混合物料，按照混合物料与纯化水153:200的质量比加入纯化水，溶解后，得到混合溶液C；

步骤4、取混合溶液B、混合溶液C，置于高速搅拌剪切乳化机内部搅拌10分钟后，加入大麻二酚混合液A，再次开启高速搅拌剪切乳化机，混合均匀后，得到混合溶液D；

步骤5、按重量份数，取无水柠檬酸，加入少量纯化水溶解后，加入至混合溶液D中，调节PH6.0-7.0，充分搅拌均匀后，制得大麻二酚混悬剂。

大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性。

本发明的有益效果：本发明的用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂，具有良好的活血化瘀、舒筋活络的作用，能够加速血液循环，舒缓关节，对治疗关节炎、四肢麻木、肌肉疼痛等具有良好的治疗效果；其次，本发明使用方便，消肿效果明显，能够迅速缓解疼痛，并且效果持久；另外，本发明可有效修复关节组织，促进其自身修复能力，从而有效缓解关节炎症，减少疼痛。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组使用本发明的大麻二酚混悬剂，每天使用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用消炎止痛片，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人110例，其中男55例，女55例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为关节肿痛、关节局部刺痛、关节僵硬，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

具体实施方式

实施例1

用于治疗关节炎的大麻二酚混悬剂，所述混悬剂由以下原料组成，大麻二酚0.5-0.7kg、甘油5-6kg、吐温1-1.1kg、黄原胶0.2-0.3kg、山梨醇5-6kg、蔗糖10-11kg、苯甲酸钠0.3-0.4kg、无水柠檬酸0.01-0.02kg、纯化水74.48-77.99kg。

所述大麻二酚的粒径分布为15μm-25μm。

所述吐温为0.2吐温80。

其制备方法的具体步骤为：