[发明专利]一种形状记忆合金海波管以及其在血管光纤导丝中的应用

说明书

本发明涉及一种形状记忆合金海波管以及其在血管光纤导丝中的应用，所述海波管为含有多个螺旋圈的海波管，该海波管为采用形状记忆合金制成以使其在不同温度下直径不同从而能够紧密的裹覆在设置于其内的轴丝外。通过记忆合金的相变特性及形状记忆特性，使海波管在不同温度下内径发生改变，使海波管对其内部包裹物产生扩张通过与紧束缚固定两种功能。形状记忆合金海波管能够提高光纤导丝的强度、安全可靠性能，使其更容易进入人体血管，并使传统绕丝工艺大为简化。

技术领域

本发明涉及介入放射学领域，具体涉及一种形状记忆合金海波管以及其在血管光纤导丝中的应用。

背景技术

介入放射学又称介入治疗学，是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。它是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。普通导管为一端具有一定长度的塑料管，前端渐细以便于插入血管；尾部与注射针头尾端相同，以便于与注射器相连接。普通导管的前端有多种形状，如单弧、反弧、双弧、强化双弧、肝弧正面观、肝弧侧面观、三弧等，以利于插入不同部位的血管。导管的规格常用F数(FrenchNo)来表示，如6F或7F等，F数等于导管外周长的毫米数。特殊导管的形状和构造相对比较复杂，所完成的医疗功能也是多种多样，例如、双腔单球囊导管、冠状动脉成形术用球囊导管等。其他一些常用的导管有：引导导管(guiding catheters)、同轴导管(coaxial catheter)、微导管(microcatheter)、可控方向导管、房间隔切开导管、血块捕捉导管、斑块旋磨导管(rotablator)、斑块旋切导管、标测电极导管、射频消融导管(又称大头导管)、起搏电极导管等。其中冠状动脉成形(PTCA)导管是一类重要的导管，包括PTCA 引导导管(PTCA guiding catheter)、PTCA扩张导管(PTCA dilatation catheter)、导丝。引导导管的管壁分为三层：外层为聚氨基甲酸酯或聚乙烯，中层为环氧树脂-纤维网或金属网，内层为光滑的特富龙(Teflon)。导管中层的金属网状或螺旋状结构通常称为海波管，是保证导管具有一定强度同时又具有柔韧性的重要组成部分，通过激光精密切割工艺制作而成。

导丝具有将导管经皮引入血管或其他管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其他病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具。在导丝进入人体后，在导丝的引导下，导管经由导丝穿过到达特定位置，再由导管输送药物或特定装置(例如心脏支架等)。导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的绕丝组成。内部轴心导丝称为轴丝，保证了导丝的硬度，其向尖端逐渐变细，使尖端较柔软。轴丝外部由不锈钢弹簧圈绕丝缠绕而成。

形状记忆合金(SMA，ShapeMemoryAlloy)具有形状记忆、超弹性等特殊性能，通过材料内部的温度和应力可以控制形状记忆合金的马氏体相变过程，从而实现材料的特殊力学性能，因此可用于结构的主被动控制等智能控制场合。形状记忆合金弹簧是其中一种有效的主被动振动控制构件，在航天、工业控制、医疗中具有广泛的应用。

肿瘤光动力疗法与手术、化疗、放疗等常规治疗手段相比，具有创伤小、毒性低微、靶向性好、适用性好的诸多优点。但目前的难点是如何将光通过人体血管输送至体内。申请人已申请专利201611234625X和 2016214560291，其内记载了通过极其纤细的光纤导丝通过人体血管输送至体内的病变部位，光纤导丝的直径仅有百微米量级，一般最大直径约为2mm，最小直径只有100μm左右，但其长度一般为1.5～2m，故想要将如此纤细如此长的光纤导丝插入人体，对光纤导丝本身的结构要求极高，因此，如何使光纤芯丝与提高光纤导丝的强度、安全性尤为重要。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种形状记忆合金海波管以及其在血管光纤导丝中的应用，以解决了现有技术中的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：