[发明专利]重组人源胶原蛋白原液、敷料以及它们的制备方法

权利要求书

1.一种重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比计，包括：重组人源胶原蛋白0.05％-0.2％，保湿剂0.02％-7％，增稠剂0.1-1.0％，防腐剂0.1％-2％，和余量的水；

其中，所述重组人源胶原蛋白是由数均分子量为3kDa-20kDa的重组人源胶原蛋白和数均分子量为70kDa-140kDa的重组人源胶原蛋白按照重量比1:1-5组成。

2.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述重组人源胶原蛋白采用微生物发酵法获得。

3.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述保湿剂是透明质酸钠、甘油、神经酰胺、NL-50中的任意一种或多种。

4.根据权利要求3所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述透明质酸钠的分子量是200kDa-400kDa。

5.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述增稠剂是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔豆胶中的任意一种或多种。

6.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述防腐剂是山梨酸、苯甲酸钠、乳酸钠、尼泊金酯中的任意一种或多种。

7.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比计，所述重组人源胶原蛋白原液包括：重组人源胶原蛋白0.1％-0.15％，保湿剂0.5％-3％，增稠剂0.1-0.5％，防腐剂0.2％-0.6％，和余量的水。

8.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比计，所述重组人源胶原蛋白原液包括：重组胶原蛋白0.1％-0.15％，分子量是200kDa-400kDa的透明质酸钠0.01％-1％，甘油0.2％-2％，羧甲基纤维素0.1％-0.5％，乳酸钠0.1％-0.3％，尼泊金酯0.1％-0.3％，和余量的水。

9.根据权利要求1所述的重组人源胶原蛋白原液，其特征在于，所述重组人源胶原蛋白原液的pH值是4.5-6.5。

10.权利要求1-9任一项所述的重组人源胶原蛋白原液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将重组人源胶原蛋白溶解于纯化水中得到相①；

(2)将保湿剂、增稠剂溶解于纯化水中得到相②；

(3)将相①和相②混合并搅拌均匀，加入防腐剂，纯化水将余量补足，加热并搅拌均匀，调节pH为4.5-6.5，得到重组胶原蛋白原液。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，将保湿剂、增稠剂加入纯化水中，随后加热至40-80℃进行溶解，待完全溶解后冷却至室温。

12.根据权利要求10或11所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，加热温度是50-100℃。

13.一种重组人源胶原蛋白敷料，其特征在于，包括重组人源胶原蛋白原液和载体；

其中，所述重组人源胶原蛋白原液是权利要求1-9任一项所述的重组人源胶原蛋白原液或者权利要求10-12任一项所述的制备方法制备的重组人源胶原蛋白原液。

14.根据权利要求13所述的重组人源胶原蛋白敷料，其特征在于，所述重组人源胶原蛋白原液和所述载体被无菌封装于铝箔袋中。

15.根据权利要求13或14所述的重组人源胶原蛋白敷料，其特征在于，所述载体是非织无纺布。