[发明专利]编织球栓塞装置及输送系统

说明书

公开了栓塞型植入物、输送系统及制造方法和输送方法。该装置可用于动脉瘤治疗和/或载瘤血管闭塞。植入物的设计提供了小外形压缩性以便于输送到神经血管系统中，同时保持了其它的必要特征、例如用于闭塞目的的密度和期望的径向强度特性。

本申请是名称为“编织球栓塞装置及输送系统”、申请日为2009年4月21日、国家申请号为201210458306.2的发明专利申请的分案申请。

技术领域

自血管闭塞弹簧圈的使用得到广泛开展的1990年代以来，颅内动脉瘤的血管内治疗的主流临床实践变化很小。当然，改进的导管和其它的辅助装置(例如，支架)有助于使弹簧圈缠绕过程更安全和/或更高效。但是，实现充分且合适的动脉瘤弹簧圈填塞的技艺最好由具有最熟练技能的医师完成。

背景技术

如可行，优选地是以覆盖式装置(例如，如本文受让人的美国专利申请第12/397,123号)进行动脉瘤隔绝。另一些人尝试背离动脉瘤内弹簧圈填塞术而改弦更张，通过在载瘤血管中放置动脉瘤外的阻流器/引流器而获得栓塞。这些紧密编织的装置和/或层层叠覆的多重编织装置跨过动脉瘤颈放置在载瘤血管中，以用于改变血液动力学从而实现栓塞。

这些WALLSTENT式装置最适于跨过侧壁动脉瘤放置。然而，据一些人估计，末梢动脉瘤(例如，分叉部动脉瘤)占所有动脉瘤发生例的大约60％到80％。按最乐观的计算，只有大约40％的颅内动脉瘤能够通过用上述支架式装置进行治疗。

已经构思出多种其它的装置以试图解决末梢动脉瘤问题。很多装置常常需要复杂的和/或不切实际的放置。另一些又只是作为弹簧圈或液体栓塞剂的辅助。在这些后者的示例中，过程可能变得更加复杂并且比标准的弹簧圈缠绕过程需要甚至更多的医师技巧。

在Dieck等人的PCT/US2007/0076232中提出了一种更筒单的、然而有希望的解决方案。描述了一种用于使得将血流从流向动脉瘤颈转向的编织式/网状圆锥形构件。装置的基部设置在动脉瘤内，而引流器部分延伸到载瘤血管内以引导血液流向毗邻的侧分支并远离动脉瘤。植入物可定位在动脉瘤内作为单独的装置或者由相连的支架式本体支承。

Mazzochi等人的美国专利6,168,622和6,506,204公开了另一种类型的编织式阻流器，其至少部分地设置在动脉瘤内。球状部分适于配合到动脉瘤顶内并且通过颈覆盖翼锚固在外侧。考虑到分叉部动脉瘤经常结合分支血管结构的方式，这种补丁(patch)经常影响和/或“唤起(flap)”不受控制地产生的在载瘤血管中形成潜在的病理血栓的重要问题。

本发明的植入物解决了每一个上述装置的缺点。这样，主题植入物(以及它们相关的输送系统)提供了推进血管畸形－－包括动脉瘤在内－－的血管内治疗的技术状态的可能性。

发明内容

本发明指向用于在血管内的位置闭塞血流的线编织球植入物。也描述了输送系统和制备球的方法。对于治疗神经血管缺陷而言，这种球是有益的。一个用途是用在颅内动脉瘤栓塞/闭塞手术中，而另一个是用在载瘤血管闭塞(PVO)或牺牲手术中。

一般而言，本主题的血管植入物是利用生物稳定材料的组合的编织式装置，这些生物稳定材料选自不锈钢、钴铬合金、镍钛诺、钛、钛合金、锆和锆合金、PET(或另一种缝合材料)及医用级粘合剂。在编织物自身旨在影响血流、允许由球形成的体积内的血栓闭塞该位置的应用中，装置的密度至关重要。因此通常需要高密度的编织物/网。即，可以采用具有至少大约48端、通常设定成大约90度或更大、直径为大约4mm到大约8mm的编织物。在直径更大(例如，大约6mm到12mm或更大)时，在球的形成过程中可采用更多的线端(例如，64、72、96、128、144的公倍数)。也可采用更高的常用线数。可采用市售192和288锭标准编织机中的任意一个。此外，可使用三维编织技术(由3Tex，Inc.提供该服务)形成编织交叉结构，由该编织交叉结构形成球。另外，可使用线直径、线数、编织角和每英寸交叉数的任意组合来制作编织物，从而构造成适于特定脉管位置的血栓和血流闭塞装置。