[发明专利]一种长效盐酸土霉素注射液及其制备方法

说明书

本发明提供一种长效盐酸土霉素注射液及其制备方法，涉及一种兽用土霉素注射液的制备方法技术领域。该发明由包含下述重量份的原料制备而成：每150kg含有N‑甲基吡咯烷酮50‑55kg，聚乙烯吡咯烷酮2‑4kg，氯化镁3‑4kg，甲醛合次硫酸氢钠0.4‑0.5kg，乙二胺四乙酸二钠0.1‑0.2kg，盐酸土霉素7‑8kg，乙醇胺3‑4kg，其余为注射用水。本发明性质稳定能够长时间保存，不沉淀，不变质，工艺简单，易于大批量生产。

技术领域

本发明涉及一种兽用土霉素注射液及其制备方法技术领域，特别是涉及一种长效盐酸土霉素注射液的制备方法。

背景技术

土霉素属四环素抗生素，是广谱抗生素，对多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、立克次体、衣原体、支原体和某些原虫都有抑制作用。目前，土霉素已经成为畜禽等动物使用广泛的抗生素，通常被添加到饲料中或者制成注射剂。土霉素加入到饲料中可用于动物的各种疾病的预防和治疗，土霉素注射液则更多的用于适应症的治疗，但目前当土霉素注射液长时间搁置之后就会产生沉淀现象，影响治疗效果，这样对注射液生产运输就要求过高，不利于运输和使用。

发明内容

针对上述问题中存在的不足之处，本发明提供一种长效盐酸土霉素注射液及其制备方法，使其注射液能够长时间保存，不沉淀，不变质，工艺简单，易于大批量生产。

为了解决上述问题，本发明提供一种长效盐酸土霉素注射液，其中，由包含下述重量份的原料制备而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50-55kg，聚乙烯吡咯烷酮2-4kg，氯化镁3-4kg，甲醛合次硫酸氢钠0.4-0.5kg，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.2kg，盐酸土霉素7-8kg，乙醇胺3-4kg，其余为注射用水。

优选的，由包含下述重量份的原料制备而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50kg，聚乙烯吡咯烷酮2kg，氯化镁3kg，甲醛合次硫酸氢钠0.4kg，乙二胺四乙酸二钠0.1kg，盐酸土霉素7kg，乙醇胺3kg，其余为注射用水。

优选的，由包含下述重量份的原料制备而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮55kg，聚乙烯吡咯烷酮4kg，氯化镁4kg，甲醛合次硫酸氢钠0.5kg，乙二胺四乙酸二钠0.2kg，盐酸土霉素8kg，乙醇胺4kg，其余为注射用水。

优选的，由包含下述重量份的原料制备而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮52.5kg，聚乙烯吡咯烷酮3kg，氯化镁3.5kg，甲醛合次硫酸氢钠0.45kg，乙二胺四乙酸二钠0.15kg，盐酸土霉素7.5kg，乙醇胺3.5kg，其余为注射用水。

一种长效盐酸土霉素注射液的制备方法，其中，包括以下步骤：

S10、取52.5kg有机溶剂加入200kg的反应罐中，在加入40kg注射水，并开启搅拌，通入氮气，5分钟后加入聚乙烯吡咯烷酮的水溶液，并开启降温水；

S20、继续搅拌上述溶液10分钟后加入氯化镁溶液，然后在继续搅拌15分钟，温度达到40度左右时，将搅拌转速提高到1100转/分，缓慢加入乙醇胺溶液3.5kg搅拌30分钟后加入乙二胺四乙酸二钠溶液；

S30、继续搅拌上述溶液15分钟后加入甲醛合次硫酸氢钠溶液，在继续搅拌15分钟，缓慢加入盐酸土霉素7.5kg，待完全加完开始搅拌75分钟，取样测ph，当控制ph范围在8.7-8.9之间时，加入注射水至150kg；

S40、将上述溶液用0.22微米聚丙烯折叠滤芯过滤后，通氮气罐封于100ml棕色瓶，在凉暗处保存。

优选的，所述S10中，搅拌速度控制到600转/分。

优选的，所述S10中，聚乙烯吡咯烷酮溶液由3kg聚乙烯吡咯烷酮加入到10kg注射水中，煮沸，待到无白色不溶物，溶液呈黄色澄明液体方可使用。