[发明专利]一种快速交换支架置入系统

说明书

一种快速交换支架置入系统，其特征是所述支架置入系统(10)包含导丝(2)、内管(3)、塑料支架(4)、导向件、显影环(7)、导向外管(8)、前手柄(15)、手柄组件(16)、助推管(17)和后手柄(18)，导丝(2)设置在内管(3)内，导向外管(8)近端和前手柄(15)固定在一起，内管(3)近端通过助推管(17)固定在后手柄(18)上，显影环(7)固定在内管(3)上，导向件安装在内管(3)上。本发明相对现有技术而言，不需要在置入支架的时候先抽出导丝，导丝可以仍然保持在医护人员需要的位置。本发明因为狭槽的位置和距离可调，导丝仅需要很短一段距离即可从系统中引出，则不存在上述问题。

技术领域

本发明涉及微创医疗器械领域，尤其是一种快速交换支架置入系统。

背景技术

回溯到上世纪七十年代，当时，对于恶性胆道梗阻引发的黄疸，缓解方法尚很有限。胆道旁路外科手术的发病率和死亡率高，而经皮经肝引流手术引起痛楚和胆汁流失，死亡率亦很高。在七十年代后期，内镜下放置胆道支架内引流术的出现，为恶性胆道梗阻的镜下治疗带来了突破性的进展。

相对于经内镜鼻胆管引流术，胆管内引流管的置入将免除了患者口咽及鼻腔的不适，克服了鼻胆管引流术造成的体液丢失、酸碱平衡失调和水、电解质紊乱的缺点，也不至于影响患者的进食及仪表。但其置入后无法观察到胆汁的引流情况，无法进行冲洗等，在进行治疗选择时应进行综合的、充分的评估。

由于微创手术不用开刀，创伤小，手术时间短，并发症较外科手术少，住院时间也大大缩短，深受患者欢迎。短短几十年中在临床上取得了巨大的成绩，已经成为当今胰胆疾病重要的治疗手段，市场需求也越来越大。

目前市场上使用的塑料支架置入系统基本上都是常规结构，使用4.5m的长导丝进行引导器械，在交换器械时十分不方便。为了让医护人员使用器械更方便，交换更快速，从而减少手术时间，给病人造成更少的痛苦，提供可快速交换的医疗器械和方法越来越有必要。

一种主流快速交换方案是在导向管部分设置一斜坡出口，导丝从内管口进入，遇到导向管斜坡出口出来，由于其需要做到内管完全进入导向管内来释放支架，其内管又需要可释放其最长规格的支架，因此其斜坡出口距离导向管远端口需要至少大于内管的长度(其内管组件是由一段内管和推送钢丝一块组成)，则导丝从其系统中引出，需要在其系统内占据很长一段距离，导丝将其支架系统引入后则可能存在长度不足的缺陷，不利于医护人员操作。

目前市场上仅在内管上打孔直接引出导丝的方案(COOK)的缺点在于，仅在内管上打孔，在导丝将支架置入系统引入人体后，由于导丝的阻碍，内管无法进入导向管，则支架无法释放，因此必须先将导丝从系统取出，才可释放支架，如此支架系统失去导丝引导，则支架释放位置失去准确性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种快速交换的支架置入系统，以实现快速交换器械的目的。

本发明的技术方案是：

一种快速交换支架置入系统，所述支架置入系统(10)包含导丝(2)、内管(3)、塑料支架(4)、导向件、显影环(7)、导向外管(8)、前手柄(15)、手柄组件(16)、助推管(17)和后手柄(18)，导丝(2)设置在内管(3)内，导向外管(8)近端和前手柄(15)固定在一起，内管(3)近端通过助推管(17)固定在后手柄(18)上，显影环(7)固定在内管(3)上，导向件安装在内管(3)上，导向外管(8)设置一足够释放支架长度的狭槽(20)，内管(3)安装导向件，导向件限位放置在狭槽(20)内，内管(3)开一侧孔(3a)，导丝(2)从内管(3)前端插入，碰到导向件从内管(3)引出，通过拉动后手柄(18)带动内管(3)使内管(3)完全进入导向外管(8)内，则塑料支架(4)即可释放，同时导丝(2)在内管(3)上可沿导向外管(8)的狭槽(20)活动，从而实现器械的快速交换功能。

所述导丝(2)为快速交换2.6m短导丝。