[发明专利]医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法

说明书

本发明提供医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞的生产性良好，耐药品性和气密性优异。该医疗用橡胶塞具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。

技术领域

本发明涉及医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法。

背景技术

为了改善药瓶中的医药品的品质稳定性，在与药剂接触的橡胶塞脚部上层叠有氟树脂等惰性膜，来提高橡胶塞的耐药品性，作为层叠的方法，公知有两步成型的成型方法(参照图1和2、参照专利文献1)和一步成型的成型方法(参照图3)。

关于通过两步成型法获得的橡胶塞，因为凸缘部的下表面和脚部的根部是橡胶面，因此气密性优异。但是，对于两步成型法来说，因为成型工序和除去不需要部分的工序分别需要2次，因此存在生产性低劣的问题。另外，因为油性药剂到达橡胶面，橡胶溶胀，因此也存在耐药品性或气密性低劣的问题。

另一方面，对于一步成型法来说，能够获得在凸缘部的整个下表面层叠有惰性膜的橡胶塞，比起两步成型法来说工时大幅度减少，因此生产性优异。但是，药瓶的气密性是通过橡胶塞脚部的根部和凸缘部的下表面与药瓶的内壁和上表面紧密接触地压接等而获得的，而对于通过一步成型法获得的橡胶塞来说，它们是较硬的玻璃和惰性膜，因此存在气密性低劣的问题。

专利文献1：日本特开2004-216753号公报

发明内容

本发明的目的在于生产性良好地提供耐药品性和气密性优异的医疗用橡胶塞。

本发明是一种医疗用橡胶塞，其具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。

在所述槽的至少一侧的缘上形成有与相邻的所述惰性膜的表面相比隆起的凸部，优选所述凸部的距离相邻的所述惰性膜的表面的高度是1μm～40μm。

优选所述槽至少形成于所述脚部的外周面。

优选所述槽至少形成于所述脚部的根部。

优选所述槽的宽度是0.1mm～10mm。

优选所述惰性膜的厚度是200μm以下。

本发明还涉及一种医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，所述医疗用橡胶塞的制造方法的特征在于，包括：一步成型出橡胶塞的成型工序，其中，该橡胶塞在所述凸缘部的下表面和所述脚部上连续地层叠有惰性膜；以及槽形成工序，在所述凸缘部的层叠有所述惰性膜的下表面以及/或者所述脚部的层叠有所述惰性膜的外周面上形成圆环状的槽，使得橡胶基体露出。

在所述槽形成工序中，优选通过激光加工形成所述槽。

根据本发明，是一种医疗用橡胶塞或者医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞的特征在于，在该凸缘部的下表面和脚部层叠有惰性膜，在凸缘部的下表面以及/或者脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽，医疗用橡胶塞的制造方法的特征在于包括：一步成型出橡胶塞的成型工序，其中该橡胶塞在凸缘部的下表面和脚部连续地层叠有惰性膜；以及槽形成工序，在凸缘部的层叠有惰性膜的下表面以及/或者脚部的层叠有惰性膜的外周面上形成圆环状的槽，使得橡胶基体露出，因此能够生产性良好地提供耐药品性和气密性优异的医疗用橡胶塞。

附图说明

图1是两步成型法的脚部成型工序的说明图。