[发明专利]能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油，同时还涉及该能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油的制备方法。

背景技术

良性乳腺结构不良，按照WHO定义。基础病因：雌激素水平高，孕激素、雄激素水平低，比例失衡；或激素水平正常，但是乳腺组织中雌激素受体增多，雌激素过度刺激，导致乳腺小叶自限性生理性增生与复旧不全导致乳腺结构紊乱。基本病理：乳腺小叶上皮增生、纤维组织增生、以淋巴细胞为主的炎性细胞浸润；基本症状：周期性乳房肿胀、疼痛，或伴乳头溢乳；乳腺导管或腺泡因增生扩大而形成囊性结节。临床判定标准按照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会《乳腺增生病诊断、辩证及疗效判定标准》。乳腺痛按照Mcgill疼痛调查短表（SFMPQ）来多维评估。

良性乳腺结构不良的中医诊治。按照《中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.1—001.9-94）。病名：乳癖，证型：肝郁痰凝，治法：健脾和胃、化痰疏肝；疗效标准：治愈：乳房肿块及疼痛消失；好转：乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失；未愈：乳房肿块及疼痛无变化。中医术语按照《中医基础理论术语》（GB/T20348-2006）、《中医病症分类与代码》（GB/T15657-1995）、《中医临床诊疗术语.疾病部分》（GB/T16751.1-1997）、《中医临床诊疗术语.证候部分》（GB/T16751.2-1997）、《中医临床诊疗术语.治法部分》（GB/T16751.3-1997）中的相关具体要求。

世界卫生组织（WHO）定义的“良性乳腺结构不良”，其基本判断首先是生理性的；中国中医外科行业协会定义的“乳腺增生”(hyperplasia of mammary glands) ，以及中国中医行业标准定义的“乳癖”，是同一个问题的不同称谓。但是，其给女性带来的乳房肿块引起的恐惧，以及疼痛造成的不适是客观、大量存在的，甚至于极个别潜在转化为乳腺癌危险也是客观的存在的。同时，乳腺增生人群越来越大并且年轻化，据毛莉在《2013年贵州省女性乳腺疾病筛查结果分析》中披露贵州也是如此。王春林对16606例妇女普查显示：遵义市乳腺增生发生率女占成年妇女的39%。所以，不调理不行。西医调理手段主要三个：激素调理带来副作用大，手术切除影响美观；维生素E调理效果不显著。中医调理基本是按照肝经布胁肋而从肝经入手为主调理，虽然避免了西医激素调理的副作用、手术切除的难于接受，仍然与维生素E调理一样，效果不理想。就其原因，乳房在中医理论中病位在脾胃，却至今未检索到从脾胃入手进行调理的尝试。

橘皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮，郁金为 广西莪术CurcumakwangsuensisS.G.LeeetC.F.Liang的干燥块根，当归为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根，生姜为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鲜根茎。

发明内容

本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种效果显著、无毒副作用的能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油。

本发明的另一目的还在于提供该能改善良性乳腺结构不良的外用复合植物油的制备方法。

本发明目的及解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明的一种能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油，其重量份配比如下：

橘皮2-4份、生郁金1-3份、生当归1-2份、生姜1-3份。

上述的一种能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油，优选重量份为：橘皮4份、生郁金3份、生当归2份、生姜1份。

本发明的一种能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油的制备方法，包括以下步骤：

（1）按上述比例称取原料，用水清洗后自然晾干水分，再置于温箱中，恒温65℃持续烘烤24-48小时，粉碎过1-3号筛，作为溶质；

（2）溶剂为水，按溶剂与溶质比为8-12：1，中回流提取6-10小时，得到总挥发油。

上述的一种能改善良性乳腺结构不良的外用复方橘皮油的制备方法，优选溶剂是溶质10倍量，提取6小时，粉碎过2号筛。