[发明专利]格列齐特胃漂浮片及其制备方法在审
申请号: | 201710188637.1 | 申请日: | 2017-03-27 |
公开(公告)号: | CN106822014A | 公开(公告)日: | 2017-06-13 |
发明(设计)人: | 高煜;操铖 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/64;A61K47/44;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/10 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人: | 郑自群 |
地址: | 230041 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 格列齐特胃 漂浮 及其 制备 方法 | ||
1.一种格列齐特胃漂浮片,其特征在于,按照重量份数计算,包括以下原辅料:
格列齐特6~18份、凝胶材料20~60份、蜡质骨架材料25~55份、起泡材料2~8份、有机酸12~32份、微晶纤维素25~65份、硬脂酸锌2~6份以及聚乙烯吡咯烷酮1~4份。
2.根据权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片,其特征在于,凝胶材料为羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、壳多糖或者甘露糖。
3.根据权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片,其特征在于,蜡质骨架材料为蜂蜡、氢化植物油或者硬脂酸丁酯。
4.根据权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片,其特征在于,起泡材料为碳酸钠、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠中的一种或数种。
5.根据权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片,其特征在于,有机酸为苹果酸或者酒石酸。
6.如权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)称取格列齐特、凝胶材料、蜡质骨架材料、起泡材料、有机酸、微晶纤维素、硬脂酸锌以及聚乙烯吡咯烷酮粉碎过筛,备用;
2)将有机酸与微晶纤维素在热熔挤出机中加热熔融,然后加入格列齐特熔融,将熔融液挤出得到颗粒;
3)将聚乙烯吡咯烷酮配制成浓度为3~5wt%的溶液;
4)将步骤2)颗粒、凝胶材料、蜡质骨架材料、起泡材料以及硬脂酸锌混合均匀,然后喷入步骤3)的溶液进行制粒,得到湿颗粒,干燥,整粒;
5)将步骤4)整粒得到的颗粒进行压片,即可。
7.根据权利要求1所述的格列齐特胃漂浮片的制备方法,其特征在于,有机酸为苹果酸或者酒石酸。
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