[发明专利]一种健脾复胃中药组合物及其制备方法与应用

说明书

一种健脾复胃中药组合物及其制备方法及应用，属于中医药技术领域，该中药组合物是由以下各组分按质量份计制备而成：炙黄芪15~20份，党参10~15份，姜半夏10~15份，陈皮9~12份，炒白术15~30份，黄芩10~15份，枳壳10~15份，干姜6~9份，白花蛇舌草15~30份，茯苓15~30份，三七3~5份，九香虫3~6份，浙贝母10~15份，焦神曲15~30份，焦谷芽15~30份，炙甘草3~6份。本中药组合物具有健脾补气，活血化瘀，解毒防癌的效果，较胃复春而言，充分发挥中药复方的优势，既有预防细胞突变作用，又有扶助正气，提高机体免疫机能的作用，组方周密合理，而且低毒无副作用，适合患者久服治疗。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种健脾复胃中药组合及其制备方法及应用。

背景技术

胃癌是我国最常见的消化道肿瘤，其发病率和病死率居恶性肿瘤的前列。WHO将慢性萎缩性胃炎(CAG)列为胃癌的癌前状态，在其基础上伴发的不完全型肠上皮化生(IM)和／或中、重度异型增生(Dys)，被认为是重要的癌前病变，其癌变率可高达10％～14％。但正常上皮细胞恶变是一个逐渐发生的过程，需历经多年才能达到癌前病变的程度。因而积极地探索胃癌前病变的病机并逆转这一病变已成为中外学者研究的重点，是胃癌二级预防的重要内容之一。因此，胃癌前病变发生逆转和消失是探索预防胃癌发生的有效措施。医学传统观念认为，胃癌前病变是不可逆转的，目前国内外西医对胃癌前病变的治疗主要是追踪观察和手术治疗。

中医药治疗胃癌前病变，近年来进行了广泛的探索和研究，尤其自国家“八.五”协作攻关以来，取得了令人瞩目的成就。生产出胃复春（国药准字）以及仁术健胃颗粒等具体药物，显示出中药治疗胃癌前病变的初步效果。

我国目前针对胃粘膜癌前病变的中医治疗主要以辨证论治的应症汤药为主，在客观上起到了一定的预防和降低癌前病变向胃癌转化的几率，但是，由于针对癌前病变的干预治疗需要较长时间，一般在3—6个月，给病人的服药治疗带来一定的困难。近年来市场推出了不少治疗肿瘤的中成药，对方便患者治疗，起到了积极地作用。但专门针对胃粘膜癌前病变干预治疗的只有胃复春胶囊。

胃复春胶囊由杭州胡庆余堂生产，药物成分为人参，香茶菜，枳壳三种，经临床观察，对胃粘膜癌前病变确实有一定的治疗康复作用。本方寓健脾补气，活血化瘀，解毒防癌于一方，较胃复春而言，充分发挥中药复方的优势，既有预防细胞突变的作用，又有扶助正气，提高机体免疫机能的作用，组方周密合理，而且低毒无副作用，适合患者久服治疗。但该药在疗效方面还有一些不令人如意的地方，用药周期长，病理形态转变慢，转好率较低。

发明内容

本发明的目的是针对现有的预防和降低癌前病变这方面的中药存在的不足之处，提供一种健脾复胃中药组合及其制备方法及应用。

本项目研究健脾活血解毒中药对胃黏膜癌前病变的抑制作用，临床采用随机对照分组方法，用健脾活血解毒法治疗胃黏膜癌前病变，与对照组（胃复春）比较，观察治疗前后胃镜下改变和病理变化，综合评价临床疗效，以了解健脾活血解毒法治疗胃黏膜癌前病变的疗效，进一步探讨健脾活血解毒法治疗胃黏膜癌前病变的机制，验证健脾活血解毒法治疗胃黏膜癌前病变的治疗效果，为临床治疗胃黏膜癌前病变提供新途径；提高临床疗效。

实现本发明目的具体技术方案是这样的：

一种健脾复胃中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下各组分按质量份计制备而成：

炙黄芪15~20份，党参10~15份，姜半夏10~15份，陈皮9~12份，炒白术15~30份，黄芩10~15份，枳壳10~15份，干姜6~9份，白花蛇舌草15~30份，茯苓15~30份，三七3~5份，九香虫3~6份，浙贝母10~15份，焦神曲15~30份，焦谷芽15~30份，炙甘草3~6份。

该中药组合物制备方法包括以下步骤：