[发明专利]一种载有囊泡的多囊脂质体的制备方法有效
| 申请号： | 201710195735.8 | 申请日： | 2017-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN106924185B | 公开（公告）日： | 2019-11-26 |
| 发明（设计）人： | 慕宏杰;孙考祥;王毅云 | 申请（专利权）人： | 烟台大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K9/107;A61K9/51;A61K47/28;A61K38/22;A61K47/24;A61K47/34;A61K31/4748;A61P27/02;A61P27/06;A61P29/00;A61P9/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 11429 北京中济纬天专利代理有限公司 | 代理人： | 马国冉<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 264005 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 载有 脂质体 制备 方法 | ||
1.一种载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)三相溶液的制备
分别是溶液A：制备含有包埋活性成分为艾塞那肽或石杉碱甲药物的囊泡和蔗糖的内水相；其中，所述溶液A含蔗糖质量浓度为2-10％；
溶液B：制备含有脂质及有机溶剂的脂质相；其中，所述脂质包括二油酰基磷脂酰胆碱，二棕榈酰磷脂酰甘油，胆固醇和三油酸甘油酯；所述二油酰基磷脂酰胆碱占脂质总质量的百分比为20-60％，所述三油酸甘油酯占脂质总质量的百分比为5-20％，二棕榈酰磷脂酰甘油占脂质总质量的百分比为5-20％，所述胆固醇占脂质总质量的百分比为10-50％；
溶液C：制备含有葡萄糖和赖氨酸的外水相；其中，所述溶液C含葡萄糖质量浓度为5-15％，含赖氨酸质量浓度为10-80mmol/L；
(2)W/O初乳的制备
合并、混合所述溶液A和所述溶液B，高速剪切搅拌得到W/O初乳；其中，溶液A和溶液B的体积比为1:0.5-1:20；
(3)W/O/W多囊脂质体的制备
将W/O初乳分散到溶液C中，高速剪切搅拌，形成W/O/W型复乳；W/O/W型复乳再分散到溶液C中，30-40℃下旋转蒸发或氮吹，去除有机溶剂；将W/O/W型复乳进行离心，取沉淀加生理盐水重新分散，得到多囊脂质体；其中，W/O初乳和溶液C的体积比为1:1-1:10。
2.如权利要求1所述的载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述囊泡为胶束或纳米粒。
3.如权利要求2所述的载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述内水相为含有包埋艾塞那肽的明胶纳米粒和蔗糖的内水相。
4.如权利要求2所述的载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述内水相为含有包埋石杉碱甲的mPEG-PLGA胶束和蔗糖的内水相。
5.如权利要求3或4所述的载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述溶液A和所述溶液B高速剪切搅拌条件为：剪切速度3000-15000rpm，时间2-15min。
6.如权利要求5所述的载有囊泡的多囊脂质体的制备方法，其特征在于，步骤(3)中将所述初乳分散到所述溶液C中，条件为：剪切速度为3000-12000rpm，时间10-100秒。
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