[发明专利]一种淀粉基复合止血粉的制备在审
申请号: | 201710195775.2 | 申请日: | 2017-03-29 |
公开(公告)号: | CN106806936A | 公开(公告)日: | 2017-06-09 |
发明(设计)人: | 黄異;许世生;唐小雄 | 申请(专利权)人: | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
主分类号: | A61L24/08 | 分类号: | A61L24/08;A61L24/00 |
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地址: | 430070*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 淀粉 复合 止血 制备 | ||
1.一种淀粉基复合止血粉及其制备方法,所述淀粉基复合止血粉其主体成分为一种由多孔马铃薯淀粉颗粒:异氰酸酯单体:医用聚醚单体:亲水单体的摩尔比为1:2:0.2~1:1合成而成的可降解的可吸收树形高分子粉末,其他组成材料及重量配比为:阵痛药物0.3~0.5份、海藻酸钙1~10份、可吸收树形高分子粉末100份。
2.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于阵痛药物为符合《中国药典》2015版要求的盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因两种中的一种。
3.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于海藻酸钙为医用级纯度在97%以上的,粉末粒径小于1μm的海藻酸钙粉末。
4.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于可吸收树形高分子粉末为多孔马铃薯淀粉颗粒:异氰酸酯单体:医用聚醚单体:亲水单体的摩尔比为1:2:0.2~1:1合成而成的可降解的高吸水性树形分子。
5.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于多孔马铃薯淀粉颗粒为比表面积在20~150㎡/g的医用马铃薯多孔淀粉颗粒。
6.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于医用聚醚单体为分子量2000以下的医用级的聚乙二醇PEG、聚环氧乙烷-环氧丙烷-环氧乙烷PEO-PPO-PEO 两种中的一种或者两种的任意比例的混合物。
7.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于医用聚酯单体为的医用级的二羟甲基丁酸DMBA、二羟甲基丙酸DMPA两种中的一种或者两种的任意比例的混合物。
8.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉,其特征在于异氰酸酯单体为IPDI(异佛尔酮二异氰酸酯)、MDI(二苯基甲烷二异氰酸酯)两种中的一种或者两种的任意比例的混合物。
9.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉的制备方法,其特征在于:将丙酮、多孔马铃薯淀粉颗粒及异氰酸酯单体倒入不锈钢反应釜中充分搅拌10min以上,并升温至70摄氏度,保持30min~120min后降温到65~60℃后,将所需的医用聚醚单体、亲水单体迅速加入反应釜并用高纯氮气置换内部空气并保持3min,完成后保持反应30~120min,时间到后加入过量的氢氧化钠并加入医用级纯化水使其充分溶解后调整PH值到7~8后,经过120℃喷雾干燥造粒并用医用酒精冲洗3~5遍去除氯化钠,烘干后将制备的粉末颗粒与阵痛药物、海藻酸钙放入双锥中混合15~30min后装入无菌包装袋中并封口。
10.经过辐射剂量为25kgy终端辐照灭菌后可得淀粉基复合止血粉。
11.根据权利要求1所述的淀粉基复合止血粉对于各种情况下出现的急性动静脉出血都有良好的止血效果,并在止血后在伤口表面形成一层坚韧的隔离膜以起到防止感染和器官粘连的作用,同时因为本品都为人体可吸收材料安全性好无生物风险可人体完全吸收并且因为加入了少量镇痛药物,可以减少病人因为创伤引起的强烈的疼痛感。
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