[发明专利]一种含蒙脱石、药用活性炭的止泻药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种含蒙脱石、药用活性炭的止泻药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

动物腹泻一直是困扰养殖业和宠物行业的一大类疾病，可发生于动物的生长各个阶段，四季均发病；有应激性腹泻、微生物性腹泻、营养性腹泻等，腹泻会直接导致动物对营养物质的吸收利用减少，动物体质下降、免疫功能减退、对疫病的抵抗力减弱，导致继发疾病的发生，甚至导致死亡，造成极大的经济损失。因此，寻求高效、低毒、安全，具有“普适性治疗作用”的药物用于治疗人的腹泻病，防治畜禽如猪、鸡、兔和宠物如狗、猫的腹泻已成为兽药研究热点。

蒙脱石(montmorillonite)又名微晶高岭石，是一种层状结构、片状结晶的硅酸盐粘土矿，其主要成分为八面体蒙脱石微粒，因其最初发现于法国的蒙脱城而命名；在医药中应用广泛，为止泻药类非处方药药品，临床适用于成人及儿童急、慢性腹泻。1975年“思密达”在法国注册上市，上市剂型为蒙脱石散剂。蒙脱石药理研究表明，它对大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和轮状病毒以及胆盐都有较好的吸附作用；对细菌毒素有固定作用。蒙脱石的药效原理在于：1)蒙脱石颗粒非常细小，表面积巨大，每克蒙脱石的表面积可达100平米以上，2)在水中具有膨胀性，膨胀后具有一定的粘度；3)蒙脱石具有不均匀的带电性，可以吸附消化道中的带电病原菌。

但是，蒙脱石的用量也不能太多，用量过多的情况下，有可能发生便秘甚至不完全性肠梗阻等不良反应。

因此，需要寻找治疗腹泻的效果更好的药物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种含蒙脱石、药用活性炭的止泻药物组合物及其制备方法和用途。

首先，本发明提供了蒙脱石与药用活性炭在制备治疗腹泻的联合用药物中的用途。

本发明还提供了一种止泻的药物组合物，它是以蒙脱石与药用活性炭为原料药制备而成的制剂，其中，蒙脱石与药用活性炭的重量比为0.1:100～100：0.1。

优选地，蒙脱石与药用活性炭的重量比为100：1～1：1；进一步优选蒙脱石与药用活性炭的重量比为100：1。

其中，它是前述原料的原生药粉或者水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂；优选地，所述蒙脱石药粉为蒙脱石过200目筛的药粉；所述药用活性炭的粒径为50-75μm。

其中，所述制剂为口服制剂。优选地，所述口服制剂为固体制剂或者液体制剂。进一步优选地，所述固体制剂为粉剂、混悬剂、颗粒剂、果胶剂、片剂、胶囊剂或丸剂；所述混悬剂优选为混悬液。

优选地，所述混悬液是以蒙脱石与药用活性炭的药粉为活性成分，加上水和羧甲基纤维素为辅料制备而成的制剂；每1000ml混悬液中含有蒙脱石200g、药用活性炭2g、羧甲基纤维素5g，其余为水。

本发明还提供了制备前述组合物的方法，它包含如下步骤：

(1)称取原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了前述组合物在制备治疗腹泻的药物中的用途。

本发明将蒙脱石与药用活性炭在本发明配比下组合使用可以发挥协同增效的作用，在蒙脱石用量减少到情况下仍然具有良好的止泻作用，副作用小，为临床治疗腹泻提供了一种新的选择，临床应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1 本发明药物组合物的制备

1、原料：蒙脱石2000g、药用活性炭20g、50g羧甲基纤维素，水。

2、制备方法

(1)将蒙脱石原料微粉化，过200目筛；

(2)将过筛后的蒙脱石2000g、药用活性炭20g(药用活性炭的粒径为50-75μm)均匀加入6000ml纯化水中，自然沉降，浸渍30min，搅拌，至混合液呈均匀状态；

(2)称取50g CMC，加入60～80℃纯化水，搅拌充分溶解后，搅拌下分次加入上述混合液中；

(3)将上述液体搅拌加热煮沸10min，冷却至室温过程中补加纯化水至10000ml。