[发明专利]一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁

说明书

技术领域

本发明涉及神经外科治疗用颅骨锁，特别提供了一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁。

背景技术

颅骨锁是用于开颅手术后骨瓣固定的一种医疗器械。开颅手术后颅骨锁能迅速达到骨瓣临床固定要求，操作简便,旋紧快速，夹紧牢固，节省手术时间。

目前临床用的颅骨锁按材料分，主要分为不可吸收和可吸收两种。不可吸收的颅骨锁由钛合金制成，由于其在体内的生物稳定性，需长期存在于人体中，该颅骨锁不适合用于青春期前的少年儿童。对于成人而言，颅骨锁的长期存在，也会造成一定程度的不适。可吸收的颅骨锁主要由聚乳酸高分子材料制成，例如上海立奥医疗器械有限公司的颅骨锁产品由82％多聚左旋乳酸和18％聚羟基乙酸制成，可在手术后12-18个月内完全被人体吸收。可吸收颅骨锁可减少术后由于颅骨锁造成的骨生长抑制、置入物移位、置入物可触及、温敏反应发生等可能性，不影响手术后CT/MRI成像，有助于术后病灶部位的复查，尤其有利于手术后需要继续接受放疗的患者。然而，由聚乳酸制成的颅骨锁，由于聚乳酸的力学强度低，不利于颅骨锁的坚强固定，使其应用受限。而且聚乳酸降解产生酸性环境，不利于骨瓣与颅骨的愈合，甚至可能会导致骨瓣坏死。

另外，由于在手术中将骨瓣与颅骨分离时，往往造成骨瓣与颅骨之间形成了约3mm宽的骨缺损。基于现有颅骨锁的三点固定设计，很难对该骨缺损的愈合产生促进作用，而且在固定不牢固的情况下，有可能会使骨瓣游离，进而使骨瓣缺乏血运而坏死，因而也成为目前颅骨锁应用面临的一个严重问题。

发明内容

为解决目前颅骨固定材料使用过程中颅骨愈合慢、感染、不可降解等问题，本发明提供了一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁。

本发明的技术方案如下：

一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁，其特征在于：所述颅骨锁包括上锁片1、下锁片2、用于连接上锁片1和下锁片2的连接丝，以及位于两个锁片中间、沿颅骨缺损缝隙延伸的功能丝3；

所述上锁片1、下锁片2由具有“三明治”结构的可降解复合材料制成；所述连接丝由纯镁或镁合金或可降解高分子材料制成的丝线；

所述功能丝3由纯镁、镁合金或与锁片相同的材料制成。

作为优选的技术方案，所述“三明治”结构的上下两层为可降解、含有钙磷成分且具有生物活性的陶瓷材料，厚度为5-200μm，中间层为纯镁或镁合金材料，厚度为0.8-1.5mm。

进一步优选，所述功能丝3带有横梁4，垂直于功能丝3设置，用于固定功能丝3，横梁4由纯镁、镁合金或与锁片相同的材料制成，其厚度优选为0.2～1.0mm，宽度优选为0.5～3.0mm。

进一步优选，所述上锁片1和下锁片2均为圆形，直径为5-15mm，具有齿状外边缘。

进一步优选，所述上锁片1沿径向均匀设置有多个第一通孔11；下锁片2沿径向均匀设置有与第一通孔11一一对应的第二通孔21；

使用时，将上锁片1、下锁片2内表面对应放置，将连接丝一端依次穿过多个对应的第一通孔11和第二通孔21后，将上锁片1、下锁片2植入固定位置，并拉紧连接丝将上下锁片锁紧。

进一步优选，所述第一通孔11和第二通孔21的孔径均为0.3～1.0mm，所述第一通孔11的个数优选为4个。

本发明所述提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁，其特征在于：所述颅骨锁可设置为如下三种结构：

(1)所述功能丝3可为一丝状结构，其截面优选为圆形或方形，直径小于等于颅骨的厚度，同时小于等于颅骨骨瓣和颅骨间的缝隙宽度(优选直径为1～3mm)，其长度可沿颅骨缺损缝隙延伸，且总体长度小于等于颅骨缺损缝隙长度。功能丝3一端带有第三通孔31(优选孔径0.3～1.0mm)，用于将功能丝3固定于两个颅骨锁片中间。使用时，将连接丝一端依次穿过最外侧对应的第一通孔11，功能丝第三通孔31和第二通孔21后，将上锁片1、下锁片2和功能丝3植入固定位置，并拉紧连接丝将上下锁片锁紧，将功能丝3固定于上下锁片中间，称之为结构一。

(2)在结构一的基础上，分别在上锁片1沿径向第一通孔11外侧以及下锁片2沿径向第二通孔21外侧设置限位器，且上下限位器对应设置。功能丝3可不使用连接丝固定，而是将功能丝3第三通孔31套在上限位器12和下限位器22之间，以将功能丝3固定在上下锁片之间，称之为结构二。所述限位器优选为圆柱型，其直径为0.3～1.0mm，且小于第三通孔31的孔径。