[发明专利]一种治疗盆腔炎或前列腺炎的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种治疗盆腔炎或前列腺炎的中药组合物及其制剂。

背景技术

慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，有些患者常有疲劳感和神经衰弱症状。慢性盆腔炎多为急性盆腔炎未能彻底治愈或疾病迁延、患者体质较弱所致，其成因多由经期、产后、摄生不慎及手术不洁，湿热之邪乘虚而入，与气血互结，蕴结脉络、胞络，气滞血瘀，致脏腑气血失调导致。该病具有病程长、病情顽固、治愈率低、复发率高等特点，严重危害妇女的身心健康。

慢性盆腔炎患者大多没有细菌感染的临床证据，但病情仍在继续发展，其原因显然已经不再是单纯感染性炎症所能解释。目前妇产科专家较为公认的是免疫病理损伤导致慢性盆腔炎的主要病理变化，是本病慢性进展的主要原因。抗生素治疗盆腔炎急性期具有较好疗效，慢性盆腔炎因组织中已经基本没有病原菌的感染，使用抗生素不但达不到治疗目的，反而容易对身体其他环境下的正常菌群造成影响。

目前中成药治疗慢性盆腔炎的研究不断增加，口服类药物有妇科千金片、宫炎平片、妇炎康片等近30种之多。注射剂包括双黄连粉针剂、丹参注射液、黄芪注射液、复方当归注射液、鱼腥草注射液等。栓剂有野菊花栓、康妇消炎栓、盆炎清栓等。这些口服药物一般以2-3个月为一疗程，服药时间过长且用量较大，患者用药依从性不好，而注射剂和栓剂均不是专门用于治疗慢性盆腔炎病症的，疗效不明显。

慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。其中慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染，以逆行感染为主，病原体主要为葡萄球菌属，常有反复的尿路感染发作病史或前列腺按摩液中持续有致病菌存在。非细菌性前列腺炎是多种复杂的原因和诱因引起的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化，导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现，而且常合并精神心理症状的疾病，临床表现多样。

目前在治疗前列腺炎的临床实践中，最常用的一线药物是抗生素，但是只有约5％的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染。中成药治疗慢性前列腺炎的研究不断增加，口服类药物有三金片、前列康片、普乐安片等近20种之多。注射剂包括川参通及各类抗生素等。这些口服药物一般以2-3个月为一疗程，服药时间过长且用量较大，患者用药依从性不好，而注射剂多数为广谱类抗生素不是专门用于治疗慢性前列腺炎病症的，疗效不明显。

中医药“内病外治”理论历史悠久，积累了大量良方、验方，但中医外治药物普遍存在剂型落后，剂量大，使用不便等缺点，因此利用现代制剂技术开发疗效显著持久，使用方便的外用中药制剂尤为重要。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种治疗盆腔炎或前列腺炎的中药组合物及其制剂，用于解决现有技术中治疗盆腔炎或前列腺炎的药物剂型落后、剂量大、使用不便等问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供一种治疗盆腔炎或前列腺炎的中药组合物，包括如下重量份的原料：赤芍10-30份、金银花9-15份、紫花地丁5-15份、红藤10-15份、败酱草10-20份。

在本发明的一些实施例中，包括如下重量份的原料：赤芍20份、金银花12份、紫花地丁9份、红藤12份、败酱草15份。

本发明第二方面提供一种中药提取物，由上述中药组合物提取获得。

本发明第三方面提供上述中药提取物的制备方法，按配方量称取各原料，对原料进行醇提，合并提取液，过滤，所得滤液经浓缩制得浸膏，即为所述中药提取物。

在本发明的一些实施例中，醇提的具体方法为：加8-12倍原料重量的体积浓度为50-70％的乙醇水溶液回流提取2-3次。

在本发明的一些实施例中，滤液浓缩成50℃下相对密度为1.05-1.50的浸膏。所述相对密度具体指浓缩液相对于4℃水的密度。

本发明第四方面提供上述中药组合物、中药提取物在制备或筛选盆腔炎和/或前列腺炎的治疗药物中的用途。

本发明第五方面提供一种中药制剂，包括上述中药提取物以及药学上可接受的辅料。

在本发明的一些实施例中，所述中药制剂为外用剂型，所述中药制剂为凝胶剂或膏剂。

在本发明的一些实施例中，所述中药制剂为凝胶剂，通过皮肤或粘膜涂擦给药，凝胶剂通过皮肤(或粘膜)给药能够避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少中枢抑制作用，提高皮肤等局部患处的药物浓度，而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点。