[发明专利]一种单柱全自动分时复用蛋白A免疫吸附系统

说明书

一种单柱全自动分时复用蛋白A免疫吸附系统，包括第一管路的一端与患者连接，另一端依次连接肝素泵、血泵后接入血浆分离器的一端；所述的血浆分离器背离第一管路的一端接有第二管路，所述的第二管路依次连接血浆分离器、液位检测器、气泡检测器、阻流夹K1后与患者连接；所述的血浆分离器的外侧接有第三管路，所述的第四管路依次连接吸附器、废液容器、阻流夹K6后接入所述的液位检测器，所述的废液容器通过阻流夹K7与所述的第三管路连接。优点是，独立完整的系统；使用单柱完成全部治疗；极大地降低患者的吸附柱使用成本。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种一种单柱全自动分时复用蛋白A免疫吸附系统。

背景技术

免疫吸附是近十几年来新出现的一种血液净化方法，它是在血浆置换的基础上发展而来的，临床上用于治疗自身免疫性疾病以及一些传统方法难以奏效的免疫介导性疾病。

免疫吸附的基本原理是将抗原、抗体或某些具有特定物理化学亲和力的物质作为配基与载体结合，制成免疫吸附剂，利用其特异性吸附性能，选择性或特异性地清除患者血液中的致病因子，从而达到净化血液、缓解病情的目的。

现有的免疫吸附剂种类很多，根据吸附剂与被吸附物之间的作用原理，可分为生物亲和吸附剂和物理化学亲和吸附剂。前者特异性高，但制备、灭菌及储存要求高；后者特异性差，但制备方便、活性稳定。

而现有的吸附剂配基材料亦不少，但实际用于临床的并不多。目前已开发出的供临床使用的免疫吸附剂配基材料以葡萄球菌蛋白A应用最为广泛。

葡萄球菌蛋白A是某些金黄色葡萄球菌菌株细胞壁的一种蛋白成分，为单链多肽结构，由7-10种氨基酸组成，分子质量为42000道尔顿，现已发现蛋白A氨基末端有4个高度类同的Fc段结合区，可与免疫球蛋白(主要是IgG)分子及循环免疫复合物(CIC)的Fc段特异性结合，而羧基末端则与细胞壁相连接。蛋白A与IgG及CIC结合以后，可以被尿素、硫氰酸盐、酸或鸟嘌呤酸盐等分离。利用蛋白A这种既可和IgG特异性结合又可被某些物质解离的特点，可以清除患者体内的致病免疫球蛋白或免疫复合物，从而达到治疗某些疾病的目的。

但是目前全球范围内暂无独立的专用设备，均需借助其他设备组合辅助运行，无法实现治疗过程无需人工辅助(干预)，且治疗很多需要监控的指标无法同时监控，安全性堪忧。例：瑞典Excorim公司的CITEM10需要与PEM10配合使用，且为双柱型。国内典型用法：1.血透机变通使用2.血透机+血泵或灌流机+血泵或CRRT机，其中双柱机使用需要2个吸附柱，由于吸附柱成本非常高昂，加重患者的经济负担。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的缺点，提供一个专用的独立完整的蛋白A免疫吸附系统，避免其他系统工作时需依靠血透机、CRRT机、血泵等辅助设备的配合。本系统具有完善的监控，确保使用过程的安全。本发明还通过单吸附器自动完成包括治疗、洗脱、平衡、预充等工作循环，无需任何人工干预。降低患者的吸附柱使用成本。

本发明是通过以下技术方案来实现的：一种单柱全自动分时复用蛋白A免疫吸附系统，包括第一管路的一端与患者连接，另一端依次连接肝素泵、血泵后接入血浆分离器的一端；所述的血浆分离器背离第一管路的一端接有第二管路，所述的第二管路依次连接血浆分离器、液位检测器、气泡检测器、阻流夹K1后与患者连接；所述的血浆分离器的外侧接有第三管路，所述的第三管路依次连接阻流夹K2、生理盐水容器、平衡液容器、洗脱液容器、血浆泵后接入吸附器，所述的生理盐水容器通过阻流夹K3与所述的第三管路连接，所述的平衡液容器通过阻流夹K4与所述的第三管路连接，所述的洗脱液容器通过阻流夹K5与所述的第三管路连接；所述的吸附器背离所述的第三管路的一端接有第四管路，所述的第四管路依次连接吸附器、废液容器、阻流夹K6后接入所述的液位检测器，所述的废液容器通过阻流夹K7与所述的第四管路连接。

作为改进，所述的第一管路上设有压力表P1，所述的压力表P1位于所述的血泵与血浆分离器之间。