[发明专利]用于通过免疫复合物转移法检测被检物质的抗体试剂及其制造方法、以及该抗体试剂的用途

权利要求书

1.一种被检物质的检测方法，其含有以下工序：

使含有能够与所述被检物质结合的标记抗体的抗体溶液与第1固相和/或第2固相接触的工序、

使所述固相和与所述固相接触的抗体溶液分离、由与所述固相接触的抗体溶液制备所述抗体试剂的工序、

将所述抗体试剂、含有所述被检物质的试样、含有能够与所述被检物质结合的捕捉物质的试剂和所述第1固相混合，将含有所述抗体试剂所含的标记抗体、所述被检物质和所述捕捉物质的免疫复合物固定在所述第1固相上的工序、

从所述固定工序所得到的混合物中除去未包含于所述免疫复合物的游离成分的工序、

使所述免疫复合物从所述第1固相游离的工序、

将游离的所述免疫复合物转移到与所述第1固相不同的第2固相上的工序、和

检测基于所述第2固相上的免疫复合物所含的所述标记抗体的信号，基于所述信号检测所述被检物质的工序。

2.根据权利要求1所述的方法，其中

所述固相具有结合物质，且

所述捕捉抗体具有能够与所述结合物质结合的结合配偶体。

3.根据权利要求1所述的方法，其中

所述结合物质为与二硝基苯(DNP)基特异性结合的抗体，且

所述结合配偶体为DNP基。

4.根据权利要求1所述的方法，其中

所述被检物质为HBs抗原，

所述抗体溶液所含的抗体为抗HBs抗体，且

所述捕捉物质为结合于所述HBs抗原中与所述抗体溶液所含的抗体所结合的位点不同的位点的抗HBs抗体。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述标记为选自由酶及荧光物质组成的组中的至少1种。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述酶为选自碱性磷酸酶、过氧化物酶、β-半乳糖苷酶、糖苷酶、多酚氧化酶、酪氨酸酶、酸性磷酸酶及荧光素酶中的至少1种。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，与所述免疫复合物转移法所使用的固相非特异性结合的标记抗体的分子数在所述抗体试剂所含的标记抗体的分子数中所占的比例为3.34×10^-7以下。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，将不含被检物质的试样供于权利要求1所述的方法，测定所述被检物质不存在时的非特异性信号，

对基于1次检测中使用的量的所述抗体试剂所含的标记抗体的信号进行测定，

通过下述式(1)获得的第1比的值为1.02×10^-7以下，

第1比＝a/b …(1)

式中，a为所述被检物质不存在时的非特异性信号的值，b为基于1次检测中使用的量的所述抗体试剂所含的标记抗体的信号的值。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，将不含被检物质的试样供于权利要求1所述的方法，测定所述被检物质不存在时的非特异性信号，

将不含被检物质的试样供于权利要求1所述的方法中的固定工序及游离成分的除去工序，测定不进行转移工序时的所述被检物质不存在时的非特异性信号，

通过下述式(2)获得的第2比的值为4.68×10^-2以下，

第2比＝a/c …(2)

式中，

a为所述被检物质不存在时的非特异性信号的值，

c为不进行转移工序时的所述被检物质不存在时的非特异性信号的值。